Farmacología
Evaluar la seguridad de los medicamentos en niños: el papel de los datos del mundo real
12 junio 2018
N Engl J Med , 7 de junio de 2018 Existen importantes lagunas en la evidencia con respecto a la seguridad de muchas drogas en niños. Cada vez más, los estudios que evalúan la seguridad de los medicamentos pueden incorporar datos obtenidos en el curso de la atención clínica para generar evidencia en el mundo real y ayudar a llenar estos vacíos.
Estrategias para evitar errores de medicación por isoapariencia de etiquetados similares. Revisión sistemática de la literatura
16 mayo 2018
Eur J Clin Pharmacol,12 de mayo de 2018 Estudios realizados en entornos de laboratorio mostraron que la estrategia del Tall Man Lettering contribuyeron a una mejor legibilidad de las etiquetas de los medicamentos. Pocos estudios evaluaron otras estrategias, como la codificación por colores. Se necesita más evidencia, especialmente del entorno de la vida real, para respaldar estrategias seguras de etiquetado.
Ensayos exploratorios, criterios de valoración indirectos: una base no sólida para la autorización de comercialización
15 mayo 2018
Prescrire, mayo de 2018 Para servir a los mejores intereses de los pacientes, es más necesario que nunca basar las decisiones de autorización de comercialización en datos sólidos.
Colombia definirá precio de los medicamentos nuevos según su aporte terapéutico comparado.
08 marzo 2018
Ministerio de Salud y Protección Social Colombia, 5 de marzo de 2018 Mediante el decreto 433, firmado el 5 de marzo por el Ministerio de Salud, y desarrollado junto al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento (Invima), se establecieron nuevas reglas que deberán enfrentar los medicamentos nuevos que pretendan entrar al mercado colombiano. El mismo reglamenta el artículo 72 de la Ley 1753 de 2015 para "Evaluación de la clasificación del valor terapéutico y económico de los medicamentos nuevos".
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018