Farmacología
Ensayos exploratorios, criterios de valoración indirectos: una base no sólida para la autorización de comercialización
15 mayo 2018
Prescrire, mayo de 2018 Para servir a los mejores intereses de los pacientes, es más necesario que nunca basar las decisiones de autorización de comercialización en datos sólidos.
Colombia definirá precio de los medicamentos nuevos según su aporte terapéutico comparado.
08 marzo 2018
Ministerio de Salud y Protección Social Colombia, 5 de marzo de 2018 Mediante el decreto 433, firmado el 5 de marzo por el Ministerio de Salud, y desarrollado junto al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento (Invima), se establecieron nuevas reglas que deberán enfrentar los medicamentos nuevos que pretendan entrar al mercado colombiano. El mismo reglamenta el artículo 72 de la Ley 1753 de 2015 para "Evaluación de la clasificación del valor terapéutico y económico de los medicamentos nuevos".
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018
BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.
Registros que respaldan nuevas aplicaciones de medicamentos.
08 enero 2018
Pharmacoepidemiol Drug Saf, diciembre de 2017
Registros en la vigilancia postcomercialización europea: un análisis retrospectivo de los productos aprobados por vía centralizada, 2005-2013.
13 julio 2017