Farmacología

Diclofenac: Impacto de los cambios en el etiquetado de EMA en el inicio, la interrupción y el cambio a otros medicamentos para el dolor en Escocia, Inglaterra, Dinamarca y los Países Bajos

20 febrero 2020

La acción reguladora se asoció con reducciones significativas en el inicio general de diclofenac que variaron según el país y el tipo de exposición. No hubo impacto en la interrupción e impacto variable en el cambio. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 3 de enero de 2020

Defendiendo la transparencia en la agencia reguladora de medicamentos de Europa

14 enero 2020

BMJ, 8 de enero de 2020 En respuesta a la presión, principalmente de la sociedad civil, la Agencia Europea de Medicamentos introdujo una política para dar acceso público a los documentos en los que basa sus decisiones en la autorización de comercialización de nuevos medicamentos.  Editorial de Pierre Chirac

Concordancia entre EMA y FDA en las autorizaciones de nuevos medicamentos

21 agosto 2019

En los años 2014 a 2016 se encontró más de un 90% de concordancia en las decisiones regulatorias de las agencias de medicamentos europea y estadounidense. Clinical Pharmacology & Therapeutics, julio de 2019

Rechazo a la extensión de las indicaciones de Translarna (ataluren) en la distrofia muscular de Duchenne

01 julio 2019

La Agencia Europea de Medicamentos echazó extender la autorización de comercialización de ataluren a pacientes con distrofia muscular de Duchenne que ya no pueden caminar.EMA, 27 de junio de 2019.

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