Farmacología

Evaluación adecuada, por el bien de los pacientes.

15 julio 2020

La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios. Prescrire 1 de julio de 2020

Sin beneficio clínico del uso de lopinavir-ritonavir en pacientes hospitalizados con COVID-19 estudiados en RECOVERY

03 julio 2020

Declaración de los investigadores principales de la evaluación aleatorizada de COVid-19 thERapY (RECOVERY)Ensayo sobre lopinavir-ritonavir, 29 de junio de 2020

AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

24 junio 2020

Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19.  AEMPS, 22 de junio de 2020

Limitaciones en los ensayos clínicos que conducen a la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA

17 junio 2020

Dos tercios de los medicamentos contra el cáncer están aprobados en base a ensayos clínicos con limitaciones en al menos 1 de 4 dominios esenciales. Los esfuerzos para minimizar estas limitaciones en el momento del diseño del ensayo clínico son esenciales para garantizar que los nuevos medicamentos contra el cáncer realmente mejoren los resultados de los pacientes sobre los estándares actuales. JAMA Intern Med. 15 de junio de 2020.

Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan los tratamientos para COVID-19: un análisis transversal

12 junio 2020

Si bien la aceleración de la morbilidad y la mortalidad por la pandemia de COVID-19 ha sido paralela a la investigación clínica temprana y rápida, muchos ensayos carecen de características para optimizar su valor científico. La coordinación global y el aumento de la financiación de la investigación de alta calidad pueden ayudar a maximizar el progreso científico en el descubrimiento rápido de tratamientos seguros y efectivos. BMJ Open 2020

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