Farmacología
AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
24 junio 2020
Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19. AEMPS, 22 de junio de 2020
Limitaciones en los ensayos clínicos que conducen a la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA
17 junio 2020
Dos tercios de los medicamentos contra el cáncer están aprobados en base a ensayos clínicos con limitaciones en al menos 1 de 4 dominios esenciales. Los esfuerzos para minimizar estas limitaciones en el momento del diseño del ensayo clínico son esenciales para garantizar que los nuevos medicamentos contra el cáncer realmente mejoren los resultados de los pacientes sobre los estándares actuales. JAMA Intern Med. 15 de junio de 2020.
Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan los tratamientos para COVID-19: un análisis transversal
12 junio 2020
Si bien la aceleración de la morbilidad y la mortalidad por la pandemia de COVID-19 ha sido paralela a la investigación clínica temprana y rápida, muchos ensayos carecen de características para optimizar su valor científico. La coordinación global y el aumento de la financiación de la investigación de alta calidad pueden ayudar a maximizar el progreso científico en el descubrimiento rápido de tratamientos seguros y efectivos. BMJ Open 2020
Seguridad de los medicamentos en pacientes geriátricos: estado actual y propuesta del camino a seguir
04 junio 2020
Los ancianos están subrepresentados en los ensayos clínicos, especialmente los individuos frágiles cuya respuesta farmacológica y el resultado esperado del tratamiento pueden ser diferentes de los de los pacientes no frágiles. Esto significa que a menudo se desconoce el equilibrio beneficio-riesgo de los medicamentos utilizados en pacientes ancianos frágiles.Presentamos algunas propuestas para superar las barreras que impiden la inscripción de pacientes ancianos frágiles en ensayos clínicos, y estrategias para monitorear su terapia para minimizar el riesgo de reacciones adversas. Drug Saf, 4 de junio de 2020
Los ensayos clínicos de medicamentos contra el coronavirus deben ser más grandes y más colaborativos
15 mayo 2020