Farmacología
Se necesita mayor claridad y transparencia al informar sobre eventos adversos en los ensayos de medicamentos contra el cáncer
22 noviembre 2018
BMJ, 1 de noviembre de 2018 Los perfiles de eventos adversos de muchos de los nuevos medicamentos contra el cáncer están ocultos detrás de términos similares generales o subjetivos que ocultan la gravedad de sus daños. El uso términos tales como: tolerable, favorable, aceptable, manejable, factible y seguro, o sus derivados, conducen a la minimización de los mismos
Colaboración entre académicos y la industria en ensayos clínicos: estudio transversal de publicaciones y encuesta de autores académicos principales.
04 octubre 2018
BMJ, 3 de octubre de 2018 Los empleados de la industria y los autores académicos participan en el diseño, la realización y la presentación de informes de la mayoría de los ensayos financiados por la industria en revistas de alto impacto. Sin embargo, el análisis de datos a menudo se lleva a cabo sin participación académica. Los académicos ven la colaboración como beneficiosa, pero algunos reportan pérdida de libertad académica.
Evaluación de la supervivencia libre de progresión como resultado sustituto de la calidad de vida relacionada con la salud en Oncología: revisión sistemática y análisis cuantitativo
03 octubre 2018
JAMA Intern Med, 1 de octubre de 2018. los hallazgos de esta revisión plantean preguntas sobre el supuesto de que las intervenciones que prolongan la supervivencia libre de progresión también mejoran la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con cáncer y sugieren que la CVRS se debe medir de forma directa y precisa, con un tiempo de seguimiento adecuado, en estudios futuros.
Cambios en el etiquetado y costos de los ensayos clínicos realizados bajo la Extensión de exclusividad pediátrica de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., De 2007 a 2012
26 septiembre 2018
JAMA Intern Med. 24 de septiembre de 2018 Los ensayos clínicos realizados bajo el programa de exclusividad pediátrica de la Administración de Medicamentosy Alimentos de EE. UU. han proporcionado información importante sobre la efectividad y la seguridad de los medicamentos utilizados en niños. Los costos para los consumidores han sido altos, superando los costos de inversión estimados para la realización de los ensayos. Como alternativa, los diseñadores de políticas deberían considerar el financiamiento directo de dichos estudios.
Evaluar la seguridad de los medicamentos en niños: el papel de los datos del mundo real
12 junio 2018