Farmacología
Agonistas beta de acción prolongada (LABA) y corticosteroides inhalados (ICS): Eliminación advertencia en caja sobre la muerte relacionada con el asma
21 diciembre 2017
FDA, 19 de diciembre de 2017 La advertencia más destacada de la FDA, la advertencia en recuadro, sobre la muerte relacionada con el asma se ha eliminado de las etiquetas de medicamentos que contienen tanto un ICS como un LABA. Una revisión de la FDA de cuatro grandes ensayos clínicos de seguridad muestra que tratar el asma con agonistas beta de acción prolongada (LABA) en combinación con corticosteroides inhalados (ICS) no produce efectos secundarios significativamente más graves relacionados con el asma que el tratamiento con ICS solo.
FDA aprueba la píldora de aripiprazol digitalizada con un sensor que rastrea si se ha ingerido la medicación: El Gran Hermano biomédico?
14 noviembre 2017
Comunicado de prensa de la FDA (resumen) , 13 de noviembre de 2017 La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el primer medicamento en los EE. UU. con un sistema de seguimiento de ingestión digital. Abilify MyCite (tabletas de aripiprazol con sensor) tiene un sensor ingerible incrustado en la píldora que registra que se tomó el medicamento. El New York Times titulo la noticia "Aprobada la primera píldora digital para generar preocupación sobre el Gran Hermano biomédico", dado el potencial de control que ejerce sobre los pacientes
Axicabtageno ciloleucel (Yescarta): La FDA aprueba la segunda terapia genética T CAR (T RAQ)
25 octubre 2017
HealthDay News (sobre comunicado FDA), 19 de octubre de 2017 Combate al linfoma de células B grandes.
FDA no identificó efectos dañinos del depósito en el cerebro de medios de contraste basados en gadolinio para resonancias magnéticas (RM) a la fecha; la revisión continúa
19 junio 2017
FDA 22 de mayo de 2017 Todos los medios de contraste basados en gadolinio (MCBG) pueden estar asociados con cierto depósito de gadolinio en el cerebro y otros tejidos del cuerpo. Sin embargo, como no hemos identificado evidencia a la fecha de que sea dañino el depósito de gadolinio en el cerebro de cualquiera de los MCBG, incluyendo los MCBG asociados con un depósito más alto de gadolinio, la restricción de los MCBG no se justifica en este momento
FDA alerta: los cambios de la visión con Vigabatrin pueden ser permanentes
01 julio 2016