Farmacología
FDA desaconseja las pruebas de anticuerpos para evaluar la inmunidad después de la vacunación contra COVID-19
28 mayo 2021
Las vacunas autorizadas para la prevención de COVID-19 inducen anticuerpos contra dianas proteicas virales específicas (spike); Los resultados de la prueba de anticuerpos posteriores a la vacunación serán negativos en personas sin antecedentes de infección natural previa si la prueba utilizada no detecta el tipo de anticuerpos inducidos por la vacuna. FDA, 19 de mayo de 2021
FDA permite condiciones de almacenamiento y transporte más flexibles para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
26 febrero 2021
La actualización proporciona una temperatura alternativa para el transporte y el almacenamiento temporal de los viales congelados antes de la dilución. Permitirá que los viales congelados sin diluir de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se transporten y almacenen a las temperaturas convencionales que se encuentran comúnmente en los congeladores farmacéuticos durante un período de hasta dos semanas FDA, 25 de febrero de 2021
FDA autoriza anticuerpos monoclonales (bamlanivimab y etesevimab ) juntos para el tratamiento del COVID-19
10 febrero 2021
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab administrados juntos para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos ) que dan positivo al SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave. FDA , 9 de febrero de 2021
FDA autorización de emergencia del anticuerpo monoclonal bamlanivimab, para el tratamiento del COVID-19
10 noviembre 2020
La decisión se basó en un análisis intermedio de un ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 465 adultos no hospitalizados con síntomas de COVID-19 leves a moderados. FDA, 9 noviembre 2020
Polémica por la aprobación del remdesivir por la FDA
02 noviembre 2020