Farmacología
Cómo utilizar e interpretar los resultados de un ensayo de plataforma
05 enero 2022
El propósito de esta Guía del usuario de la literatura médica es describir conceptos fundamentales de ensayos de plataforma y protocolos maestros y revisar problemas en la realización e interpretación de estos estudios. Esta Guía del usuario está destinada a ayudar a los médicos y lectores a comprender los artículos que informan sobre intervenciones evaluadas utilizando diseños de prueba de plataforma. JAMA, 4 de enero de 2022
Informes engañosos en ensayos clínicos aleatorizados de no inferioridad en oncología con resultados estadísticamente no significativos
16 diciembre 2021
En esta revisión sistemática, la mayoría de los ECA de no inferioridad que informaron resultados que no fueron estadísticamente significativos para los puntos finales primarios mostraron una interpretación distorsionada y un informe inexacto. La novedad de un tratamiento experimental y el financiamiento solo de fuentes sin fines de lucro se asociaron con spin. Los autores deben considerar cuidadosamente la interpretación y el informe de los resultados de los ensayos clínicos de cáncer de no inferioridad, especialmente para los resultados de los resultados primarios que no son estadísticamente significativos.JAMA Netw Open7 de diciembre de 2021
Eficacia y toxicidad en los ensayos clínicos de medicamentos oncológicos sin comparador activo
17 noviembre 2021
Los pacientes con cáncer avanzado que han agotado los tratamientos estándar y participan en un ensayo clínico aleatorizado con un brazo de control no activo en general se beneficiaron del tratamiento experimental con una disminución del 42% en el riesgo de progresión de la enfermedad y una disminución del 18% del riesgo de muerte, si bien los beneficios absolutos fueron limitados: 2.1 y 0.5 meses, respectivamente. The Lancet, septiembre de 2021.
Realización y presentación de informes de ensayos con leches de fórmula: revisión sistemática
14 octubre 2021
Los resultados muestran que los ensayos de leches de fórmulas carecen de independencia o transparencia, y los resultados publicados están sesgados por informes selectivos. BMJ, 14 de octubre de 2021
¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos de los ensayos clínicos y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Comparación de los protocolos de los ensayos y los materiales de consentimiento informado
30 septiembre 2021