Farmacología
Molnupiravir: Desequilibrio en las características basales en los ensayos
27 abril 2022
Brophy enfatiza los peligros de tomar decisiones basadas en un solo ensayo terminado prematuramente. Los ensayos de molnupiravir tienen varios problemas más. Se deben divulgar los informes completos de estudios clínicos de antivirales, incluidos molnupiravir y remdesivir, y se necesita un nuevo análisis como en las revisiones sistemáticas sobre los inhibidores de la neuraminidasa. Carta de Hama Rokuro, del NPO Japan Institute of Pharmacovigilance. BMJ 26 de abril de 2022
Evaluación sesgada en ensayos de fármacos contra el cáncer: cómo puede inducir a error el uso de la supervivencia libre de progresión como punto final primario
14 marzo 2022
Para muchos medicamentos nuevos que han demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión, el análisis posterior no ha demostrado mejoría en la supervivencia general y/o una medida validada de la calidad de vida., pero estos medicamentos rara vez se retiran del mercado. JAMA Oncol. 10 de marzo de 2022.
Cómo utilizar e interpretar los resultados de un ensayo de plataforma
05 enero 2022
El propósito de esta Guía del usuario de la literatura médica es describir conceptos fundamentales de ensayos de plataforma y protocolos maestros y revisar problemas en la realización e interpretación de estos estudios. Esta Guía del usuario está destinada a ayudar a los médicos y lectores a comprender los artículos que informan sobre intervenciones evaluadas utilizando diseños de prueba de plataforma. JAMA, 4 de enero de 2022
Informes engañosos en ensayos clínicos aleatorizados de no inferioridad en oncología con resultados estadísticamente no significativos
16 diciembre 2021
En esta revisión sistemática, la mayoría de los ECA de no inferioridad que informaron resultados que no fueron estadísticamente significativos para los puntos finales primarios mostraron una interpretación distorsionada y un informe inexacto. La novedad de un tratamiento experimental y el financiamiento solo de fuentes sin fines de lucro se asociaron con spin. Los autores deben considerar cuidadosamente la interpretación y el informe de los resultados de los ensayos clínicos de cáncer de no inferioridad, especialmente para los resultados de los resultados primarios que no son estadísticamente significativos.JAMA Netw Open7 de diciembre de 2021
Eficacia y toxicidad en los ensayos clínicos de medicamentos oncológicos sin comparador activo
17 noviembre 2021