Farmacología
Aprobación y regulación de productos farmacéuticos de la FDA, 1983-2018
15 enero 2020
Durante las últimas 4 décadas, los procesos de aprobación y regulación para agentes farmacéuticos han evolucionado y aumentado en complejidad a medida que se han agregado programas especiales y se ha alentado el uso de variables subrogadas. Los fondos de la FDA necesarios para implementar y administrar estos programas se han abordado mediante la expansión de las tarifas de usuario pagadas por la industria. La FDA ha aceptado cada vez menos datos y más medidas subrogadas, y ha acortado sus tiempos de revisión. JAMA, 14 de enero de 2020
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA: el caso de Suboxone
09 enero 2020
El fabricante de productos de buprenorfina de marca explotó varios procedimientos regulatorios de la FDA para impedir la entrada al mercado de competidores genéricos y mantener precios altos. Este caso proporciona un ejemplo de los tipos de abusos que son comunes en los mercados de medicamentos recetados. NEJM, 8 de enero de 2020
Financiación pública en el desarrollo de nuevos fármacos
29 octubre 2019
Al menos uno de cada cuatro medicamentos nuevos registrados por la FDA entre 2008 y 2017 contaron con financiación pública en la etapa tardía de su desarrollo. Esto debería repercutir en la fijación de un precio justo para estos fármacos. British Medical Journal, 23 de octubre de 2019
Las decisiones de la EMA y la FDA para aprobar nuevos medicamentos contra el cáncer, basadas en evidencias débiles, afectan negativamente a los pacientes latinoamericanos
23 octubre 2019
BMJ, 15 de octubre de 2019
Concordancia entre EMA y FDA en las autorizaciones de nuevos medicamentos
21 agosto 2019