Farmacología
FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina
01 abril 2020
FDA, 1 de abril de 2020 La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público
La FDA actualiza los requisitos de seguridad cardiovascular de los nuevos hipoglucemiantes
12 marzo 2020
Los nuevos criterios van más allá de la ECV isquémica, requieren la inclusión de una mayor variedad de pacientes, incluyendo los de mayor edad y aquellos con enfermedad renal crónica. FDA, 9 de marzo de 2020.
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA
06 febrero 2020
El artículo repasa el modo en que algunos productores de medicamentos explotan todos los recursos normativos para retrasar indebidamente la competición de los genéricos. New England Journal of Medicine, 6 de febrero de 2020
Aprobación y regulación de productos farmacéuticos de la FDA, 1983-2018
15 enero 2020
Durante las últimas 4 décadas, los procesos de aprobación y regulación para agentes farmacéuticos han evolucionado y aumentado en complejidad a medida que se han agregado programas especiales y se ha alentado el uso de variables subrogadas. Los fondos de la FDA necesarios para implementar y administrar estos programas se han abordado mediante la expansión de las tarifas de usuario pagadas por la industria. La FDA ha aceptado cada vez menos datos y más medidas subrogadas, y ha acortado sus tiempos de revisión. JAMA, 14 de enero de 2020
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA: el caso de Suboxone
09 enero 2020