Farmacología
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
24 abril 2020
Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de nuevos medicamentos y productos biológicos por la FDA. Las aprobaciones más recientes se basaron en menos ensayos fundamentales, que, cuando se agregaron por indicación, tenían diseños menos rigurosos pero duraciones de ensayos más largas, Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
22 abril 2020
Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;
FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina
01 abril 2020
FDA, 1 de abril de 2020 La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público
La FDA actualiza los requisitos de seguridad cardiovascular de los nuevos hipoglucemiantes
12 marzo 2020
Los nuevos criterios van más allá de la ECV isquémica, requieren la inclusión de una mayor variedad de pacientes, incluyendo los de mayor edad y aquellos con enfermedad renal crónica. FDA, 9 de marzo de 2020.
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA
06 febrero 2020