Farmacología
FDA advierte sobre efectos peligrosos y potencialmente mortales del Miracle Mineral Solution (MMS)
15 agosto 2019
FDA 12 de agosto de 2019 Advierte a los consumidores que no compren ni beban un producto vendido en línea como tratamiento médico debido a un aumento reciente en la notificación de problemas de salud asociados a su uso. Miracle Mineral Solution y productos similares no están aprobados por la FDA, e ingerir estos productos es lo mismo que tomar lejía. Los consumidores no deben usar estos productos, y los padres no deben dar estos productos a sus hijos por ningún motivo.
Desenlaces subrogados y calidad de vida con los medicamentos oncológicos aprobados entre 2011 y 2017
05 julio 2019
Una parte sustancial de los fármacos oncológicos nuevos no muestran beneficio sobre la sobrevida general ni sobre resultados de calidad de vida informados por el paciente. JAMA, 3 de julio de 2019
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Divulgación pública de la presentación de solicitudes de nuevos medicamentos y productos biológicos terapéuticos ante la FDA
05 junio 2019
JAMA Intern Med 3 de junio de 2019. casi el 90 % de las presentaciones presentada entre 2010 y 2016 fue divulgada por las propias compañías farmacéuticas en forma de comunicados de prensa. archivos presentados ante la Comisión de Valores e Intercambio, o ambos, y generalmente dentro de una semana de la presentación de la solicitud a la FDA.
Uno de cada cinco fármacos oncológicos aprobados por la FDA por vía acelerada mostró beneficio en la sobrevida
04 junio 2019