Farmacología
FDA alerta a los pacientes y profesionales de atención médica acerca de los hallazgos de impurezas de nitrosamina en ciertos productos de metformina de liberación prolongada
01 junio 2020
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, en inglés) anunció que pruebas realizadas por el laboratorio de la agencia han mostrado niveles de impureza de nitrosamina, N-nitrosodimetilamina, (NDMA, por sus siglas en inglés) superiores al límite aceptable de ingesta de la agencia en varios lotes de la formulación de metformina de liberación prolongada (ER, por sus siglas en ingles), un medicamento para pacientes con diabetes tipo 2.FDA 28 de mayo de 2020
Combinando las redes sociales y el sistema de informes de eventos adversos de la FDA para detectar reacciones adversas a los medicamentos
08 mayo 2020
Este estudio utiliza un método computacional (modelo bayesiano empírico) para combinar las señales de seguridad de los medicamentos de un sistema de informe espontáneo con los de las redes sociales.La precisión de la detección de señales utilizando las redes sociales se puede mejorar combinando las señales con las de los sistemas de informes espontáneos.La evaluación del sistema combinado y las fuentes individuales se basó en un estándar de referencia bastante grande, y los resultados de este estudio arrojan luz sobre el papel potencial de los datos de Twitter en la farmacovigilancia. Drug Saf , 8 de mayo de 2020
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
22 abril 2020
Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;
FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina
01 abril 2020
FDA, 1 de abril de 2020 La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público
Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica
06 marzo 2020