Farmacología

Medicamentos oncológicos en la EMA y en la FDA: tiempo a la decisión para fármacos nuevos y para ampliación de la indicación

13 enero 2025

Para las solicitudes de nuevos fármacos, el tiempo transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y en la FDA tuvo una mediana (rango intercuartil, RIQ) de 424 (394-481) y de 216 (169-243) días, respectivamente. En el caso de las extensiones de la indicación, el tiempo medio transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y la FDA fue de 295 (245-348) y de 176 (140-183) días, respectivamente. BJCP, 7 de enero de 2025.

Políticas de medicamentos

EMA FDA aprobación de fármacos medicamentos oncológicos nuevas indicaciones aprobadas

La FDA busca eliminar la fenilefrina oral de los descongestivos nasales

23 diciembre 2024

La medida surge de una extensa revisión que no ha mostrado eficacia sobre los síntomas de la rinosinusitis aguda del uso de preparados orales conteniendo fenilefrina. No afecta a los medicamentos para uso intranasal. JAMA y FDA, 20 de dic

Enfermedades infecciosas Políticas de medicamentos

FDA fenilefrina resfriado común

Perfiles de eventos adversos de la disminución de la libido inducida por fármacos: una evaluación del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

03 octubre 2024

Un ejercicio de minería de datos utilizando Sistema de notificación de efectos adversos de la FDA para medicamentos que causan disminución de la libido ha identificado 40 medicamentos con nuevas señales de efectos adversos que deben ser monitoreados de cerca en la práctica médica. . Expert Opin Drug Saf. 30 de septiembre de 2024.

Ginecología Urología

FAERS FDA disminución de la libido efectos adversos falta de deseo notificación espontánea

Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y cáncer renal en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

25 septiembre 2024

Se observó una asociación desproporcionada entre los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) y el cáncer renal, lo que respalda los resultados del metanálisis actual que indican un mayor riesgo de cáncer renal asociado con los inhibidores de SGLT2. Eur J Clin Pharmacol, 17 de septiembre de 2024

Nefrología Seguridad del paciente

FDA cáncer renal efectos adversos iSGLT-2 inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa notificación espontánea

Eventos adversos de alto riesgo asociados con cetirizina y loratadina para el tratamiento de enfermedades alérgicas: estudio retrospectivo de farmacovigilancia

12 septiembre 2024

En comparación con la loratadina, la cetirizina plantea un mayor riesgo potencial en los sistemas nervioso y psiquiátrico. Además, este estudio revela una posible toxicidad cardíaca de la cetirizina que se había subestimado anteriormente; aunque con una tasa de incidencia relativamente baja, la alta intensidad de la señal justifica una mayor atención y exploración. Estos hallazgos resaltan la necesidad de mejorar la monitorización del paciente y optimizar la terapia al prescribir estos medicamentos, asegurando un mejor manejo de las enfermedades alérgicas y minimizando los riesgos. Clin Transl Allergy, septiembre de 2024

Alergia e inmunología Seguridad del paciente

FAERS FDA alergia cetirizina efectos adversos farmacovigilancia loratadina