Farmacología

Alerta por el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes

13 septiembre 2018

La FDA reacciona frente a un fuerte aumento de la promoción de estos productos dirigida a los adolescentes, considerando que funciona como puerta de entrada para la adicción a la nicotina. FDA, 12 de septiembre de 2018

Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)

30 agosto 2018

FDA , 29 de agosto de 2018 a FDA advierte que se han notificado casos de una infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos para la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2) que incluyen a canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina

Valsartán contaminado Actualizaciones de la FDA sobre lista de productos retirados y lanzamientos de nuevo método para la detección y cuantificación de NDMA en valsartán

24 agosto 2018

FDA Actualización 20 y 22 de agosto de 2018 NDMA es un contaminante ambiental conocido. Por contexto, se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas carnes, productos lácteos y verduras.Rango estimado de consumo diario de NDMA para ciertos alimentos (Tasas diarias recomendadas de consumo de alimentos según las Pautas alimentarias para estadounidenses 2015-2020)

FDA: mayor riesgo de recaída del cáncer con el uso a largo plazo del antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) después del trasplante de células madre de donante

06 agosto 2018

FDA, 3 de agosto de 2018 La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que el antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) no debe administrarse a largo plazo para prevenir el síndrome de bronquiolitis obliterante en pacientes con cáncer hematologicos o linfáticos que se someten a un trasplante de células madre de un donante. Los resultados de un ensayo clínico1 encontraron una mayor tasa de recaída en los cánceres hematologicos o linfáticos, incluida la muerte, en estos pacientes.

Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA

19 julio 2018

Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018

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