Farmacología

EMA: El riesgo de NDMA del valsartán sigue siendo bajo

18 septiembre 2018

Los resultados de un estudio danés que no implican un aumento marcado del riesgo global a corto plazo de cáncer en usuarios de valsartán contaminados con NDMA, fueron tomados por la EMA para actualizar su cálculo. Se transcribe el comunicado de EMA y el resumen del estudio En consonancia con la FDA la EMA ya mencionaba la evaluación de N-nitrosodietilamina como piosible carcinógeno Persiste la incertidumbre sobre los resultados el cáncer específico (colorrectal y útero), y se necesitan estudios con un seguimiento más largo para evaluar el riesgo de cáncer a largo plazo.

Alerta por el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes

13 septiembre 2018

La FDA reacciona frente a un fuerte aumento de la promoción de estos productos dirigida a los adolescentes, considerando que funciona como puerta de entrada para la adicción a la nicotina. FDA, 12 de septiembre de 2018

Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)

30 agosto 2018

FDA , 29 de agosto de 2018 a FDA advierte que se han notificado casos de una infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos para la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2) que incluyen a canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina

Valsartán contaminado Actualizaciones de la FDA sobre lista de productos retirados y lanzamientos de nuevo método para la detección y cuantificación de NDMA en valsartán

24 agosto 2018

FDA Actualización 20 y 22 de agosto de 2018 NDMA es un contaminante ambiental conocido. Por contexto, se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas carnes, productos lácteos y verduras.Rango estimado de consumo diario de NDMA para ciertos alimentos (Tasas diarias recomendadas de consumo de alimentos según las Pautas alimentarias para estadounidenses 2015-2020)

FDA: mayor riesgo de recaída del cáncer con el uso a largo plazo del antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) después del trasplante de células madre de donante

06 agosto 2018

FDA, 3 de agosto de 2018 La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que el antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) no debe administrarse a largo plazo para prevenir el síndrome de bronquiolitis obliterante en pacientes con cáncer hematologicos o linfáticos que se someten a un trasplante de células madre de un donante. Los resultados de un ensayo clínico1 encontraron una mayor tasa de recaída en los cánceres hematologicos o linfáticos, incluida la muerte, en estos pacientes.

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