Farmacología
Pembrolizumab ( Keytruda ) o atezolizumab (Tecentriq): alerta FDA Disminución de la supervivencia en algunos pacientes en ensayos clínicos asociados con la monoterapia
23 mayo 2018
FDA 18 de mayo de 2018 La FDA alerta a los profesionales de la salud, los investigadores clínicos oncológicos y al público sobre la disminución de la supervivencia asociada con el uso de Keytruda (pembrolizumab) o Tecentriq (atezolizumab) como terapia única (monoterapia) en ensayos clínicos para tratar pacientes con cáncer urotelial metastásico no han recibido terapia previa y tienen baja expresión del ligando de muerte programado de proteína 1 (PD-L1).
Lamotrigina (Lamictal): reacción grave al sistema inmune (linfohistiocitosis hemofagocítica )
26 abril 2018
FDA , 25 de abril de 2018 La FDA advierte que el medicamento lamotrigina (Lamictal ) indicado para las convulsiones y el trastorno bipolar puede causar una reacción rara pero muy grave que activa excesivamente el sistema inmunológico que combaten las infecciones del cuerpo. Esto puede causar inflamación severa en todo el cuerpo y conducir a la hospitalización y la muerte, especialmente si la reacción no se diagnostica y trata rápidament
FDA restringe la venta y distribución del Essure para proteger a las mujeres y exigir que las pacientes reciban información sobre los riesgo
11 abril 2018
FDA, 9 de abril de 2018 FDA emitió una orden para restringir la venta y distribución del dispositivo Essure, a fin de asegurarse de que toda mujer que considere el uso del dispositivo anticonceptivo permanente reciba información adecuada sobre los riesgos, de modo que pueda tomar decisiones informadas.
Conflictos de interés financieros en las reuniones del Comité Asesor sobre Fármacos de la FDA
03 abril 2018
Hastings Cent Rep, 28 de marzo de 2018 este artículo resume los conflictos de interés financieros de cada categoría de participantes en estas reuniones y sus implicaciones éticas, centrándonos en el Comité Asesor sobre Medicamentos Oncológicos de la FDA, y sugerimos formas de avanzar hacia reuniones más transparentes e imparciales del comité asesor.
Recomendaciones alimentarias contradictorias en los prospectos de fármacos oncológicos orales: ¿presentan riesgos para la atención del paciente?
15 marzo 2018