Farmacología
Comparación de nuevos medicamentos aprobados por la FDA, la EMA y Swissmedic: una evaluación de la armonización internacional de drogas
26 febrero 2018
Eur J Clin Pharmacol, 22 de febrero de 2018 Hubo diferencias en las características de los nuevos medicamentos aprobados por la EMA, la FDA y SMC en el período 2007-2016. En general, dos tercios de los nuevos medicamentos fueron aprobados por primera vez por la FDA. Las diferencias en las indicaciones se encontraron en tres de cuatro nuevos medicamentos aprobados por las tres agencias reguladoras. A pesar de los esfuerzos internacionales de armonización de la regulación de medicamentos, persisten diferencias significativas en las características de los nuevos medicamentos aprobados por diferentes agencias.
FDA. Claritromicina (Biaxin): riesgo potencial aumentado de problemas cardíacos o muerte en pacientes con enfermedad cardíaca
23 febrero 2018
FDA, 22 de febrero de 2018 FDArecomienda precaución antes de recetar el antibiótico claritromicina (Biaxin) a pacientes con enfermedad cardíaca debido a un riesgo potencial mayor de problemas cardíacos o muerte que puede ocurrir años después. La recomendación de la FDA se basa en una revisión de los resultados de un estudio de seguimiento de 10 años de pacientes con enfermedad coronaria a partir de un gran ensayo clínico que observó por primera vez este problema de seguridad.
Loperamida (Imodium): FDA restringe la cantidad en el envase para alentar el uso seguro
09 febrero 2018
FDA, 30 de enero de 2018 Esta es una actualización del Comunicado de seguridad publicado el 7 de junio de 2016.
Un panel de la FDA desaconseja aprobar la terapia oral de reemplazo de testosterona
15 enero 2018
En la evaluación de dos productos con undecanoato de testoterona por vía oral se señaló la preocupación por los efectos adversos cardiovasculares, incluido el aumento de la tensión arterial. Medscape, 11 de enero de 2018
Alerta de la FDA: no usar antitusivos con opioides en los chicos
15 enero 2018