Farmacología
Obstáculos para la adopción de Biosimilares para las enfermedades crónicas.
26 junio 2017
JAMA, 5 de junio de 2017 Los agentes biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, ya que representan el 22% de las nuevas aprobaciones de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2010-2015 y que comprenden el 28% de los ingresos globales de medicamentos recetados en 2015
FDA no identificó efectos dañinos del depósito en el cerebro de medios de contraste basados en gadolinio para resonancias magnéticas (RM) a la fecha; la revisión continúa
19 junio 2017
FDA 22 de mayo de 2017 Todos los medios de contraste basados en gadolinio (MCBG) pueden estar asociados con cierto depósito de gadolinio en el cerebro y otros tejidos del cuerpo. Sin embargo, como no hemos identificado evidencia a la fecha de que sea dañino el depósito de gadolinio en el cerebro de cualquiera de los MCBG, incluyendo los MCBG asociados con un depósito más alto de gadolinio, la restricción de los MCBG no se justifica en este momento
Uno de cada tres fármacos aprobados por la FDA tiene un problema de seguridad relevante luego de salir al mercado
10 mayo 2017
El 32% de los medicamentos aprobados entre 2001 y 2010 fueron afectados por un evento de seguridad post comercialización; el porcentaje fue mayor entre los productos biológicos y los que tuvieron un procedimiento acelerado de aprobación. JAMA, 9 de mayo de 2017
Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores
05 mayo 2017
Cuando la FDA aprueba un fármaco en base a los resultados de un solo ensayo clínico o midiendo solamente marcadores surrogados de enfermedad se espera que los estudios post-comercialización produzcan evidencia sólida de eficacia, pero esto rara vez ocurre.BMJ, 3 de mayo de 2017
FDA: diez fármacos bajo la lupa
06 abril 2017