Farmacología
FDA no identificó efectos dañinos del depósito en el cerebro de medios de contraste basados en gadolinio para resonancias magnéticas (RM) a la fecha; la revisión continúa
19 junio 2017
FDA 22 de mayo de 2017 Todos los medios de contraste basados en gadolinio (MCBG) pueden estar asociados con cierto depósito de gadolinio en el cerebro y otros tejidos del cuerpo. Sin embargo, como no hemos identificado evidencia a la fecha de que sea dañino el depósito de gadolinio en el cerebro de cualquiera de los MCBG, incluyendo los MCBG asociados con un depósito más alto de gadolinio, la restricción de los MCBG no se justifica en este momento
Uno de cada tres fármacos aprobados por la FDA tiene un problema de seguridad relevante luego de salir al mercado
10 mayo 2017
El 32% de los medicamentos aprobados entre 2001 y 2010 fueron afectados por un evento de seguridad post comercialización; el porcentaje fue mayor entre los productos biológicos y los que tuvieron un procedimiento acelerado de aprobación. JAMA, 9 de mayo de 2017
Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores
05 mayo 2017
Cuando la FDA aprueba un fármaco en base a los resultados de un solo ensayo clínico o midiendo solamente marcadores surrogados de enfermedad se espera que los estudios post-comercialización produzcan evidencia sólida de eficacia, pero esto rara vez ocurre.BMJ, 3 de mayo de 2017
FDA: diez fármacos bajo la lupa
06 abril 2017
Resumen de las señales potenciales de riesgo y las nuevas informaciones sobre seguridad de los medicamentos producidas por la FDA. FDA, 3 de abril de 2017
Evaluación de los factores de pre-comercialización para predecir las advertencias de recuadro y los retiros por motivos de seguridad después de la comercialización
05 abril 2017