Farmacología
Agonistas beta de acción prolongada (LABA) y corticosteroides inhalados (ICS): Eliminación advertencia en caja sobre la muerte relacionada con el asma
21 diciembre 2017
FDA, 19 de diciembre de 2017 La advertencia más destacada de la FDA, la advertencia en recuadro, sobre la muerte relacionada con el asma se ha eliminado de las etiquetas de medicamentos que contienen tanto un ICS como un LABA. Una revisión de la FDA de cuatro grandes ensayos clínicos de seguridad muestra que tratar el asma con agonistas beta de acción prolongada (LABA) en combinación con corticosteroides inhalados (ICS) no produce efectos secundarios significativamente más graves relacionados con el asma que el tratamiento con ICS solo.
Febuxostat (Uloric): FDA evalua el aumento del riesgo de mortalidad de origen cardíaco
16 noviembre 2017
FDA, 15 de noviembre de 2017 La FDA alerta al público de que los resultados preliminares de un ensayo clínico de seguridad muestran un mayor riesgo de mortalidad de origen cardíaco con febuxostat (Uloric) en comparación con otro medicamento para la gota llamado alopurinol
FDA aprueba la píldora de aripiprazol digitalizada con un sensor que rastrea si se ha ingerido la medicación: El Gran Hermano biomédico?
14 noviembre 2017
Comunicado de prensa de la FDA (resumen) , 13 de noviembre de 2017 La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el primer medicamento en los EE. UU. con un sistema de seguimiento de ingestión digital. Abilify MyCite (tabletas de aripiprazol con sensor) tiene un sensor ingerible incrustado en la píldora que registra que se tomó el medicamento. El New York Times titulo la noticia "Aprobada la primera píldora digital para generar preocupación sobre el Gran Hermano biomédico", dado el potencial de control que ejerce sobre los pacientes
Axicabtageno ciloleucel (Yescarta): La FDA aprueba la segunda terapia genética T CAR (T RAQ)
25 octubre 2017
HealthDay News (sobre comunicado FDA), 19 de octubre de 2017 Combate al linfoma de células B grandes.
Inmunoterapia: Tisagenlecleucel - la primera terapia de células T-CAR aprobada: implicaciones para los pagadores y los responsables políticos
06 octubre 2017