Farmacología
FDA aprueba por "vía rápida" remdesivir para el COVID-19, más allá de la Autorización de Uso de Emergencia
23 octubre 2020
Es el primer tratamiento aprobado por la FDA para COVID-19. Fue sobre la base de tres ensayos clínicos controlados, pero sin mención de los resultados del Ensayo SOLIDARITY en el cual no demostró resultados beneficioso sobre la mortalidad. FDA , 22 de octubre de 2020
FDA: Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), evitar uso de AINE durante el embarazo de 20 semanas o más.
16 octubre 2020
Pueden causar disfunción renal fetal, oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. FDA , 15 de octubre de 2020
Conceptos básicos de los Biosimilares para los pacientes
14 octubre 2020
Los biosimilares son medicamentos seguros y efectivos para el tratamiento de muchas enfermedades, tales como las enfermedades cutáneas e intestinales crónicas (como soriasis, síndrome de intestino irritable, enfermedad de Crohn y colitis), artritis, trastornos renales y cáncer. FDA, 8 de octubre de 2020
Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo
08 octubre 2020
Menos de un tercio de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA y la EMA durante la última década fueron calificados como de alto valor terapéutico por al menos una de las cinco organizaciones independientes. Aunque los medicamentos acelerados tenían más probabilidades de tener una calificación alta que los medicamentos no acelerados, la mayoría de los medicamentos acelerados aprobados por la FDA, pero no por la EMA, fueron calificados como de bajo valor terapéutico. BMJ 7 de octubre de 2020
Aprobación de biosimilares por la FDA
06 octubre 2020