Farmacología

Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

22 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de  2020;

FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina

01 abril 2020

FDA, 1 de abril de 2020   La FDA aconseja a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios de la FDA muestran riesgos para el público

Microbiota fecal para trasplante: alerta de seguridad: protecciones de seguridad adicionales relacionadas con el SARS-CoV-2 y COVID-19

26 marzo 2020

Varios estudios recientes han documentado la presencia de ácido ribonucleico (ARN) SARS-CoV-2 y / o virus SARS-CoV-2 en las heces de individuos infectados. Esta información sugiere que el MFT puede transmitir el SARS-CoV-2, aunque se desconoce el riesgo de dicha transmisión FDA 23 de marzo de 2020

La FDA actualiza los requisitos de seguridad cardiovascular de los nuevos hipoglucemiantes

12 marzo 2020

Los nuevos criterios van más allá de la ECV isquémica, requieren la inclusión de una mayor variedad de pacientes, incluyendo los de mayor edad y aquellos con enfermedad renal crónica. FDA, 9 de marzo de 2020.

Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica

06 marzo 2020

FDA 4 de marzo de 2020  . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo.  Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte

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