Farmacología

Polémica por la aprobación del remdesivir por la FDA

02 noviembre 2020

Resumimos la polémica historia del remdesivir para #Covid_19 y las implicaciones de la aprobación de comercialización de este medicamento para Latinoamérica. DIME Boletín #25,  31 de octubre de 2020

FDA aprueba por "vía rápida"  remdesivir para el COVID-19, más allá de la Autorización de Uso de Emergencia

23 octubre 2020

Es el primer tratamiento aprobado por la FDA para COVID-19. Fue sobre la base de tres ensayos clínicos controlados, pero sin mención de los resultados del Ensayo SOLIDARITY en el cual no demostró resultados beneficioso  sobre la mortalidad.  FDA , 22 de octubre de 2020

FDA: Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), evitar uso de AINE durante el embarazo de 20 semanas o más.

16 octubre 2020

Pueden causar disfunción renal fetal, oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. FDA , 15 de octubre de 2020

Conceptos básicos de los Biosimilares para los pacientes

14 octubre 2020

Los biosimilares son medicamentos seguros y efectivos para el tratamiento de muchas enfermedades, tales como las enfermedades cutáneas e intestinales crónicas (como soriasis, síndrome de intestino irritable, enfermedad de Crohn y colitis), artritis, trastornos renales y cáncer. FDA, 8 de octubre de 2020

Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo

08 octubre 2020

Menos de un tercio de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA y la EMA durante la última década fueron calificados como de alto valor terapéutico por al menos una de las cinco organizaciones independientes. Aunque los medicamentos acelerados tenían más probabilidades de tener una calificación alta que los medicamentos no acelerados, la mayoría de los medicamentos acelerados aprobados por la FDA, pero no por la EMA, fueron calificados como de bajo valor terapéutico. BMJ 7 de octubre de 2020

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