Farmacología
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA
06 febrero 2020
El artículo repasa el modo en que algunos productores de medicamentos explotan todos los recursos normativos para retrasar indebidamente la competición de los genéricos. New England Journal of Medicine, 6 de febrero de 2020
Clozapina: FDA fortalece la advertencia de que el estreñimiento no tratado puede conducir a problemas intestinales graves
31 enero 2020
FDA 28 de enero de 2020 Esto puede llevar a la hospitalización o incluso a la muerte si el estreñimiento no se diagnostica y trata rápidamente.
Evaluación de los informes post comercialización con resultado de muerte, en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA de EE. UU.
30 enero 2020
Drug Saf , 24 de enero de 2020 Comprender los orígenes y las características de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) con un resultado de muerte respalda las evaluaciones e interpretaciones significativas de los datos de FAERS. Existe una amplia variabilidad en la calidad de ICSR, incluso en aquellos informes con el resultado más grave.
Protectores solares: absorción en sangre, consecuencias desconocidas
22 enero 2020
Según este estudio de la FDA publicado en JAMA, los ingredientes químicos del protector solar se absorben sistémicamente después de una aplicación, y algunos ingredientes pueden permanecer en la sangre durante al menos 3 semanas,. El editorial acompañante concluye: "En ausencia de datos claros que demuestren daño, el uso de protector solar químico aún puede considerarse apropiado; el uso de protector solar a base de minerales es una alternativa segura bien establecida". JAMA, 21 de enero de 2020
Aprobación y regulación de productos farmacéuticos de la FDA, 1983-2018
15 enero 2020