Farmacología
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA: el caso de Suboxone
09 enero 2020
El fabricante de productos de buprenorfina de marca explotó varios procedimientos regulatorios de la FDA para impedir la entrada al mercado de competidores genéricos y mantener precios altos. Este caso proporciona un ejemplo de los tipos de abusos que son comunes en los mercados de medicamentos recetados. NEJM, 8 de enero de 2020
FDA advierte sobre problemas respiratorios graves con medicamentos para las convulsiones y el dolor nervioso: gabapentina (Neurontin, Gralise, Horizant) y pregabalina (Lyrica, Lyrica CR)
02 enero 2020
FDA, 19 de diciembre 2019Advierte que pueden ocurrir serias dificultades respiratorias en pacientes que usan gabapentina (Neurontin, Gralise, Horizant) o pregabalina (Lyrica, Lyrica CR) que tienen factores de riesgo respiratorio. Estos incluyen el uso de analgésicos opioides y otras drogas que deprimen el sistema nervioso central, y afecciones como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reducen la función pulmonar. Los ancianos también corren un mayor riesgo.
Financiación pública en el desarrollo de nuevos fármacos
29 octubre 2019
Al menos uno de cada cuatro medicamentos nuevos registrados por la FDA entre 2008 y 2017 contaron con financiación pública en la etapa tardía de su desarrollo. Esto debería repercutir en la fijación de un precio justo para estos fármacos. British Medical Journal, 23 de octubre de 2019
Las decisiones de la EMA y la FDA para aprobar nuevos medicamentos contra el cáncer, basadas en evidencias débiles, afectan negativamente a los pacientes latinoamericanos
23 octubre 2019
BMJ, 15 de octubre de 2019
Palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) y abemaciclib (Verzenio): inflamación pulmonar rara pero grave
18 septiembre 2019