Farmacología
Palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) y abemaciclib (Verzenio): inflamación pulmonar rara pero grave
18 septiembre 2019
FDA 13 de septiembre de 2019 La FDA ha aprobado nuevas advertencias sobre este riesgo para la información de prescripción y el prospecto del paciente para toda la clase de estos medicamentos inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6). El beneficio general de los inhibidores de CDK 4/6 aún supera a los riesgos cuando se usa según lo prescrito.
Productos de cigarrillos electrónicos: incidentes de enfermedades respiratorias graves asociadas con su uso
05 septiembre 2019
FDA, 30 de agosto de 2019 Hasta del 27 de agosto de 2019, se han reportado 215 casos posibles en 25 estados, y se están investigando informes adicionales de enfermedad pulmonar.
Medicamentos contra la hepatitis C (Mavyret, Zepatier y Vosevi): rara ocurrencia de lesiones hepáticas graves
02 septiembre 2019
FDA 28 de agosto de 2019 Algunos de estos casos condujeron a insuficiencia hepática y muerte. La mayoría de estos pacientes tenían insuficiencia hepática de moderada a grave y no deberían haber recibido estos medicamentos.
Concordancia entre EMA y FDA en las autorizaciones de nuevos medicamentos
21 agosto 2019
En los años 2014 a 2016 se encontró más de un 90% de concordancia en las decisiones regulatorias de las agencias de medicamentos europea y estadounidense. Clinical Pharmacology & Therapeutics, julio de 2019
FDA advierte sobre efectos peligrosos y potencialmente mortales del Miracle Mineral Solution (MMS)
15 agosto 2019