Farmacología

Poca concordancia en los avisos de seguridad de medicamentos publicados por Australia, Canadá, los Estados Unidos y el Reino Unido

30 abril 2019

JAMA Intern Med., 29 de abril de 2019 Se analizó con qué frecuencia los reguladores de medicamentos en cuatro países (Canadá, los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia) emitieron avisos de seguridad sobre los riesgos potenciales de los medicamentos para la salud .Las advertencias varían significativamente según los países

Anticuerpos para observar en 2019.

21 marzo 2019

MAbs, marzo de 2019 Primera revisión o aprobación regulatoria, que tuvo lugar el año anterior a la publicación o se anticip que ocurra durante el año de publicación

FDA retiro de lotes de losartán por tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

06 marzo 2019

FDA: información actualizada sobre productos farmacéuticos ARA II. Una nueva impureza de nitrosamina en ciertos lotes de losartán y el retiro del producto FDA, 1 de marzo 2019 primer retiro de ARAII resultante de la presencia de N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico NMBA, que es el tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR): mayor riesgo de trombosis pulmonar y muerte con dosis más altas en pacientes con artritis reumatoide

27 febrero 2019

FDA, 25 de febrero de 2019 La FDA está alertando al público que un ensayo clínico de seguridad encontró un mayor riesgo de trombosis pulmonar y muerte cuando se utilizó una dosis de 10 mg dos veces al día de tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) en pacientes con artritis reumatoide (AR). La FDA no ha aprobado esta dosis de 10 mg dos veces al día para la AR; esta dosis solo está aprobada en el régimen de dosificación para pacientes con colitis ulcerosa

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