Farmacología
Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer
11 junio 2021
Si bien es importante que los requisitos reglamentarios fomenten el desarrollo y la aprobación de fármacos, sin diferencia mínima clínicamente importante (DMCI), los patrocinadores están motivados para potenciar los ensayos para detectar la significación estadística de efectos solo pequeños y potencialmente intrascendentes en los resultados clínicos. Las DMCI benefician a los pacientes, los miembros de la familia, los cuidadores y los sistemas de atención de la salud y deben incorporarse en los ensayos clínicos y en la guía de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Lancet Psychiatry. junio de 2021
Cuestiones éticas en el uso terapéutico y la investigación en mujeres embarazadas y lactantes
19 mayo 2021
Esta revisión resume la perspectiva histórica, los marcos éticos y legales que informan la realización de dicha investigación, luego destaca ejemplos de prácticas innovadoras que han permitido que la investigación ética de alta calidad proceda para informar el uso basado en evidencia de la medicación durante el embarazo. Br J Clin Pharmacol. 14 de mayo de 2021
Evaluación de ensayos de medicamentos en países de ingresos altos, medianos y bajos y disponibilidad comercial local de medicamentos recientemente aprobados
17 mayo 2021
Estos hallazgos sugieren que existen brechas sustanciales entre dónde se prueban los medicamentos aprobados por la FDA y dónde finalmente están disponibles para los pacientes, lo que genera inquietudes sobre la distribución equitativa de los beneficios de la investigación a nivel de la población. JAMA Netw Open. 5 de mayo de 2021
Efecto de los ensayos clínicos redundantes de China continental que evalúan estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
08 febrero 2021
De más de 2000 ensayos clínicos redundantes sobre estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias identificados en China continental, los participantes que no recibieron tratamiento con estatinas en estos ensayos experimentaron 3000 ECMA adicionales, incluidas casi 600 muertes. La escala de ensayos redundantes requiere una reforma urgente para proteger a los pacientes. BMJ 2 de febrero de 2021
Adherencia en las principales revistas médicas a la declaración CONSORT 2010 para el informe de resultados binarios en ensayos controlados aleatorizados
03 febrero 2021