Farmacología
Plazos de aprobación de la terapia del cáncer, velocidad de revisión y publicación de ensayos de registro pivotales en los EE. UU. y Europa, 2010-2019
16 junio 2022
En este estudio transversal, las nuevas terapias oncológicas se aprobaron antes en EE. UU. que en Europa. La FDA recibió las solicitudes de licencia antes y tuvo tiempos de revisión más cortos. Sin embargo, se aprobaron más terapias antes de la publicación del estudio pivotal, lo que genera incertidumbre para los profesionales con respecto a la utilidad clínica y la seguridad de las terapias recientemente aprobadas. JAMA Netw Open. 10 de junio de 2022
Comparación de la amitriptilina y los tratamientos para la fibromialgia aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU.
23 mayo 2022
Estos hallazgos sugieren que con la heterogeneidad de los síntomas de la fibromialgia, los tratamientos farmacológicos deben adaptarse a los síntomas individuales, incluidos el dolor, los problemas para dormir, el estado de ánimo depresivo, la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud. JAMA Netw Open, 19 de mayo de 2022
Comprender la seguridad de las vacunas y las funciones de la FDA y los CDC
29 abril 2022
Una comprensión y aceptación generalizadas de las vacunas será un aspecto integral de las estrategias de salud pública para limitar las consecuencias de futuras pandemias. Esta revisión analiza cómo se evalúan la seguridad y la eficacia de las vacunas, las vías por las cuales las vacunas se autorizan o autorizan, y las consideraciones abordadas por los organismos asesores al establecer recomendaciones de vacunas. N Engl J Med, 28 de abril de 2022
Consecuencias globales de la aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA de EE. UU.
30 marzo 2022
Se han descrito previamente varios desafíos y limitaciones de esta vía para el entorno regulatorio y clínico de EE. UU. En este trabajo se discute las consecuencias que a menudo se pasan por alto de la vía de aprobación acelerada para la oncología global. Lancet Oncol, febrero de 2022
Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente
28 enero 2022