Farmacología
Comprender la seguridad de las vacunas y las funciones de la FDA y los CDC
29 abril 2022
Una comprensión y aceptación generalizadas de las vacunas será un aspecto integral de las estrategias de salud pública para limitar las consecuencias de futuras pandemias. Esta revisión analiza cómo se evalúan la seguridad y la eficacia de las vacunas, las vías por las cuales las vacunas se autorizan o autorizan, y las consideraciones abordadas por los organismos asesores al establecer recomendaciones de vacunas. N Engl J Med, 28 de abril de 2022
Consecuencias globales de la aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA de EE. UU.
30 marzo 2022
Se han descrito previamente varios desafíos y limitaciones de esta vía para el entorno regulatorio y clínico de EE. UU. En este trabajo se discute las consecuencias que a menudo se pasan por alto de la vía de aprobación acelerada para la oncología global. Lancet Oncol, febrero de 2022
Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente
28 enero 2022
En un estudio anterior, usando documentos de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como estándar de oro, encontramos que muchos ensayos negativos habían sido mal informados en la literatura publicada como resultados positivos o simplemente no habían sido publicados. Este estudio encontró que el sesgo de notificación persiste, pero parece haber disminuido para los antidepresivos más nuevos, en comparación con los más antiguos. Se necesitan esfuerzos continuos para mejorar aún más la transparencia en la literatura científica. PLoS Med, 19 de enero de 2022
FDA limita el uso de ciertos anticuerpos monoclonales (bamlanivimab + etesevimab y casirivimab + imdevimab - REGEN-COV -) para tratar el COVID-19 debido a la variante Omicron
25 enero 2022
Limita su uso solo cuando el paciente es probable que haya sido infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos. FDA, 24 de enero de 2022
FDA autoriza el primer tratamiento antiviral oral contra el COVID-19: Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)
23 diciembre 2021