Farmacología

La GAO (Oficina de Responsabilidad Gubernamental de Estados Unidos) identifica deficiencias en la supervisión de la FDA después de la aprobación de los fármacos

14 enero 2016

Joe Barber, First Word Pharma, 14 de enero 2016   Un informe publicado el jueves por la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) indicó que aunque la FDA ha trabajado para acelerar la revisión de nuevos fármacos, la agencia no ha podido realizar un seguimiento adecuado de los problemas de seguridad asociados con los medicamentos, una vez aprobados. En concreto, la GAO declaró "[la] FDA carece de datos fiables y de fácil acceso sobre cuestiones de seguridad de fármacos y estudios post comercialización necesarios para cumplir con ciertos requisitos de informes responsabilidades y seguridad posterior a la comercialización y llevar a cabo un seguimiento sistemático."   En su informe, la GAO señaló que según datos de la FDA, el 25 por ciento de las solicitudes de medicamentos aprobados por el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la agencia, desde el 1 de octubre de 2006 al 31 de diciembre 2014, utiliza al menos un programa de revisión acelerada. El informe señaló que aunque la mayoría de las aplicaciones utilizan un solo programa, algunos utilizan dos o más, incluyendo dos solicitudes de medicamentos para oncología que se procesaron utilizando los cuatro programas de revisión acelerada.    

Bulletin vigilances n° 68, enero 2016

14 enero 2016

ANSM, 14 de enero de 2016

Copago en farmacia de receta en la sanidad pública española: certezas, riesgos y selección de riesgos

13 enero 2016

Atención Primaria, diciembre 2015   Resumen  El modelo de copago en farmacia de receta del SNS cambió el 1 de julio de 2012. Hacía más de 3 décadas que no se modificaba. En este artículo se hace un pequeño recuerdo histórico de la evolución del modelo de copago en farmacia de receta del SNS introducido por primera vez en 1967. Se comparan las características básicas del mismo con el copago en farmacia de receta del Mutualismo Administrativo. Se proporciona información detallada referida al porcentaje de copago efectivo, los efectos recaudatorios, la participación del paciente, entre otros, en ambos modelos. Por último, se señalan las mejoras pendientes no abordadas por la modificación de 2012, como son la concentración del copago en la población de pacientes activos y la selección de riesgos promovida por las diferencias en la aportación de ambos modelos de copago (SNS y Mutualista).     Abstract