Farmacología
Predictores de retirada de indicaciones de fármacos contra el cáncer con aprobación acelerada
02 junio 2025
Las aprobaciones aceleradas basadas en datos preliminares que sugieren un beneficio clínico limitado tienden a presentar tasas de abandono más altas, mientras que las terapias con la designación de Terapia Innovadora y mecanismos dirigidos al genoma tienen mayor probabilidad de validar los beneficios clínicos y obtener una aprobación regular. Los pacientes y los profesionales sanitarios deben considerar estos factores al evaluar las terapias con aprobación acelerada. eClinicalMedicine, 31 de mayo de 2025.
Pérdida de la cobertura de medicamentos subsidiados y mortalidad entre los beneficiarios de Medicare
15 mayo 2025
En este estudio observacional realizado en Estados Unidos, la pérdida de subsidios para medicamentos tras la cancelación de la afiliación a Medicaid se asoció con una mayor mortalidad entre los beneficiarios de Medicare de bajos ingresos. New England Journal of Medicine, 14 de mayo de 2025.
Alerta epidemiológica ANMAT: Brote en investigación posiblemente relacionado a exposición de fentanilo contaminado. Posterior prohibición del uso de fentanilo HLB / citrato de fentanilo.
15 mayo 2025
Dirección de Epidemiología y el ANLIS-Malbrán del Ministerio de Salud de la Nación, ANMAT, 10 y 13 de mayo de 2025
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025
Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025
ANMAT. Guía de Comparabilidad para el desarrollo de productos Biosimilares
28 abril 2025