Farmacología
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, entre 2014 y 2023, y su permanencia en el mercado argentino
30 junio 2025
Cuando existe evidencia de una relación beneficio/riesgo desfavorable se deben adoptar medidas restrictivas como el retiro del mercado. Sin embargo, estas medidas no se toman con la misma rapidez en todos los países. Un trabajo identificó 17 medicamentos hasta el año 2013, que permanecen en el mercado argentino y fueron retirados de otros países por presentar problemas de seguridad. En este trabajo se identificaron 7 medicamentos con registros vigentes en Argentina, que fueron retirados de otros países entre enero de 2014 y junio de 2023 por presentar problemas de seguridad. La cantidad de acciones regulatorias relacionadas a aspectos de seguridad de los medicamentos en nuestro país es inferior respecto a la de los países con agencias sanitarias de referencia. La permanencia de estos medicamentos en Argentina debe ser motivo de alerta para los profesionales de la salud y las autoridades reguladoras. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba, 26 de junio de 2025
Predictores de retirada de indicaciones de fármacos contra el cáncer con aprobación acelerada
02 junio 2025
Las aprobaciones aceleradas basadas en datos preliminares que sugieren un beneficio clínico limitado tienden a presentar tasas de abandono más altas, mientras que las terapias con la designación de Terapia Innovadora y mecanismos dirigidos al genoma tienen mayor probabilidad de validar los beneficios clínicos y obtener una aprobación regular. Los pacientes y los profesionales sanitarios deben considerar estos factores al evaluar las terapias con aprobación acelerada. eClinicalMedicine, 31 de mayo de 2025.
Pérdida de la cobertura de medicamentos subsidiados y mortalidad entre los beneficiarios de Medicare
15 mayo 2025
En este estudio observacional realizado en Estados Unidos, la pérdida de subsidios para medicamentos tras la cancelación de la afiliación a Medicaid se asoció con una mayor mortalidad entre los beneficiarios de Medicare de bajos ingresos. New England Journal of Medicine, 14 de mayo de 2025.
Alerta epidemiológica ANMAT: Brote en investigación posiblemente relacionado a exposición de fentanilo contaminado. Posterior prohibición del uso de fentanilo HLB / citrato de fentanilo.
15 mayo 2025
Dirección de Epidemiología y el ANLIS-Malbrán del Ministerio de Salud de la Nación, ANMAT, 10 y 13 de mayo de 2025
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025