Farmacología

Insulina cara: el epicentro de un gran problema que amenaza la vida

02 junio 2020

El precio de la insulina ejemplifica el problema con un sistema de atención médica que permite cobrar una cantidad exorbitante de dinero por medicamentos que salvan vidas. JAMA Intern Med. 1 de junio de 2020.

Combinando las redes sociales y el sistema de informes de eventos adversos de la FDA para detectar reacciones adversas a los medicamentos

08 mayo 2020

Este estudio utiliza un método computacional (modelo bayesiano empírico) para combinar las señales de seguridad de los medicamentos de un sistema de informe espontáneo con los de las redes sociales.La precisión de la detección de señales utilizando las redes sociales se puede mejorar combinando las señales con las de los sistemas de informes espontáneos.La evaluación del sistema combinado y las fuentes individuales se basó en un estándar de referencia bastante grande, y los resultados de este estudio arrojan luz sobre el papel potencial de los datos de Twitter en la farmacovigilancia.  Drug Saf , 8 de mayo de 2020

Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

24 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de nuevos medicamentos y productos biológicos por la FDA. Las aprobaciones más recientes  se basaron en menos ensayos fundamentales, que, cuando se agregaron por indicación, tenían diseños menos rigurosos pero duraciones de ensayos más largas, Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de  2020;

Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

22 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de  2020;

Evaluación de fármacos durante la pandemia de Covid-19

15 abril 2020

Abogar por que la FDA apruebe rápidamente los medicamentos sin datos de ensayos aleatorios va en contra de la idea de la medicina basada en evidencia y los riesgos de socavar aún más la comprensión del público y la fe en el proceso de revisión de drogas, que requiere "evidencia sustancial" de seguridad y eficacia basada en ensayos adecuados y bien controlados antes de que se pueda comercializar un medicamento. N Eng J Med, 14 de abril de 2020.