Farmacología

Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos

04 julio 2019

AEMPS, 3 de julio de 2019  La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).

Estudios de postcomercialización  acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA

21 junio 2019

BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.

Ensayos financiados por empresas: ¿publicación o publicidad?

19 junio 2019

Prescrire 1 de junio de 2019  Los ensayos clínicos son elementos clave en la comercialización de medicamentos, y la publicación de resultados beneficiosos del medicamento es un elemento importante del éxito comercial. Las empresas tienen un fuerte control sobre todo el proceso.

Pagos de empresas farmacéuticas a los autores involucrados en el escándalo del valsartán en Japón

20 mayo 2019

JAMA Netw Open, 17 de mayo de 2019Los hallazgos del estudio sugieren que los profesionales de ensayos clínicos recibieron grandes pagos de la industria farmacéutica incluso después del escándalo sin precedentes.