Farmacología

Efecto de los ensayos clínicos redundantes de China continental que evalúan estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias

08 febrero 2021

De más de 2000 ensayos clínicos redundantes sobre estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias identificados en China continental, los participantes que no recibieron tratamiento con estatinas en estos ensayos experimentaron 3000 ECMA adicionales, incluidas casi 600 muertes. La escala de ensayos redundantes requiere una reforma urgente para proteger a los pacientes. BMJ 2 de febrero de 2021

Asociación entre conflictos de interés y recomendaciones favorables en guías clínicas, informes de comités asesores, artículos de opinión y revisiones narrativas: revisión sistemática

10 diciembre 2020

Interpretamos nuestros hallazgos para indicar que los conflictos de intereses financieros están asociados con recomendaciones favorables de medicamentos y dispositivos en las guías clínicas, informes de comités asesores, artículos de opinión y revisiones narrativas. Las limitaciones de esta revisión fueron el riesgo de confusión en los estudios incluidos y la imprecisión estadística de los análisis individuales de cada tipo de documento. No es seguro si los conflictos de intereses no financieros influyen en las recomendaciones. BMJ , 9 de diciembre de 2020

Influencia y manejo de conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorizados: estudio de entrevista cualitativa

03 noviembre 2020

Este estudio describió cómo los investigadores de ensayos perciben los conflictos de intereses que influyen indebidamente en los ensayos clínicos en los que habían trabajado, y las estrategias de manejo que utilizaron para prevenir estas influencias. Los resultados indicaron una variabilidad considerable en la comprensión de los investigadores sobre qué son los conflictos de intereses y cuándo deben informarse.  BMJ 27 de octubre de 2020

Uso de emergencia de intervenciones no probadas y fuera del ámbito de la investigación. Orientación ética para la pandemia de COVID-19

12 agosto 2020

La pandemia de COVID-19 nos enfrenta a la urgencia moral de llevar a cabo investigaciones rigurosas tan pronto como sea posible para producir evidencia sobre la seguridad y eficacia de las intervenciones para tratar o prevenir la COVID-19. Sin embargo, al igual que en emergencias anteriores, caracterizadas por una alta mortalidad y la ausencia de tratamientos seguros y eficaces, las intervenciones que no han sido probadas previamente para la COVID-19 se están proporcionando fuera de protocolos de investigación con seres humanos. Dado que la seguridad y eficacia de estas intervenciones no han sido probadas, se desconoce su perfil de riesgo-beneficio. Sin embargo, en las circunstancias excepcionales de la pandemia, se están ofreciendo como un intento de apresurar el acceso a intervenciones que podrían llegar a beneficiar a los pacientes. Según lo recomendado por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, las intervenciones no probadas deben proporcionarse en el marco de protocolos de investigación, y específicamente en el marco de ensayos clínicos controlados aleatorizados capaces de evaluar su seguridad y eficacia. OPS , 25 de junio de 2020

Informe de conflictos de intereses financieros por parte de los productores canadienses de guías de práctica clínica

11 junio 2020

"La mayoría de las GPC nacionales canadienses sobre el uso de medicamentos son producidas por grupos de interés de enfermedades o afecciones y sociedades profesionales médicas que reciben fondos de compañías farmacéuticas con un interés directo en los medicamentos en consideración". CMAJ, 8 de junio de 2020