Farmacología

Una polémica inesperada: ¿es tan importante que los ensayos clínicos estén “cegados”?

23 enero 2020

En una revisión de estudios con y sin enmascaramiento de los pacientes, los proveedores de la atención y los evaluadores, no se encontró una variación significativa en la estimación de resultados para ninguna de estas modalidades de "cegamiento". British Medical Journal, 21 de enero de 2020

Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos

21 enero 2020

Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen   con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020

Cómo las redes de farmacoepidemiología pueden gestionar análisis distribuidos para mejorar la replicabilidad y la transparencia y minimizar el sesgo.

20 enero 2020

Pharmacoepidemiol Drug Saf. enero de 2020Las redes distribuidas son eficientes, al interrogar datos sobre poblaciones muy grandes. La estructura de estas redes también se puede aprovechar para mejorar la replicabilidad, aumentar la transparencia y reducir el sesgo.

Evaluación de la supervivencia libre de progresión como variable subrogada de la supervivencia general en el tratamiento de primera línea contra el cáncer de ovario

14 enero 2020

JAMA Netw Open. 2020   la supervivencia general es el punto final preferido en los ensayos de tratamiento de primera línea o tratamiento de mantenimiento, y que la supervivencia libre de progresión debe estar respaldada por puntos finales adicionales si se usa como desenlace principal.

¿La evidencia del mundo real (RWE) se traduce en evidencia creíble?

08 enero 2020

Clinical Pharmacology & Therapeutics. diciembre de 2019  Con el fin de garantizar que los nuevos métodos analíticos sean aceptables para los reguladores, los autores de un nuevo artículo publicado en Clinical Pharmacology & Therapeutics dicen que la RWE requerirá pruebas y validación de casi la misma manera que se evalúa un nuevo medicamento: "prospectivamente, bien controlado y de acuerdo con el plan acordado previamente". Los autores (que representan a los funcionarios de la EMA) afirman que la "clave última para lograr la credibilidad es comenzar con una mentalidad abierta pero 'agnóstica' y someter métodos novedosos a un ejercicio de validación justo, transparente y prospectivo; esto no se puede hacer sólo por corridas secas con productos antiguos"