Farmacología

Ataluren para Duchenne: cómo la política y la presión social minaron las decisiones basadas en la evidencia

17 diciembre 2025

Los autores concluyen que el caso de ataluren constituye un ejemplo paradigmático de los riesgos asociados a aprobar y mantener en el mercado medicamentos huérfanos sin evidencia sólida de beneficio clínico. Subrayan la necesidad de reforzar la independencia regulatoria, exigir ensayos confirmatorios rigurosos y oportunos, promover estudios independientes y registros de pacientes, y proteger los sistemas de salud de decisiones influenciadas por expectativas infundadas, presión social o intereses políticos, en detrimento de la equidad, la sostenibilidad y la medicina basada en la evidencia. BMJ Evidence-Based Medicine, 13 de diciembre de 2025

Supervivencia libre de enfermedad a distancia como desenlace subrogado de la supervivencia global en cáncer de mama temprano

01 diciembre 2025

La supervivencia libre de enfermedad a distancia es un criterio de valoración indirecto sólido para predecir los resultados finales de supervivencia global en los ensayos clínicos de terapia neoadyuvante para el cáncer de mama en etapa temprana en la mayoría de los contextos. Sin embargo, la supervivencia libre de enfermedad a distancia parece ser un predictor débil para los subtipos moleculares con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, así como para aquellos con receptores hormonales positivos y HER2 positivo. The Lancet Oncology, diciembre de 2025.

Extracción de datos asistida por inteligencia artificial con un modelo de lenguaje amplio

05 noviembre 2025

En este estudio se comparó el proceso de extracción de datos asistido por IA en seis revisiones sistemáticas en curso con el proceso tradicional realizado exclusivamente por humanos. Los resultados fueron similares, aunque la IA redujo el tiempo de extracción de datos. Se concluyó que la IA puede ofrecer una alternativa viable y más eficiente que los métodos exclusivamente humanos. Annals of Internal Medicine, noviembre de 2025.

OMS. Análisis de agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico 2025

13 octubre 2025

Publicado por primera vez en 2017, el Análisis de agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico: visión general y análisis 2025 de la OMS evalúa si los esfuerzos actuales de I+D están manteniendo el ritmo de la necesidad urgente de nuevos tratamientos contra las bacterias resistentes a los medicamentos más peligrosas, según lo identificado por la OMS. Los datos revelan cómo el desafío global de reducir las muertes e infecciones causadas por bacterias resistentes a los medicamentos no está avanzando según lo previsto. OMS, 2 de octubre de 2025

Nota metodológica: cómo interpretar la "win ratio" en los ensayos clínicos controlados aleatorizados

06 octubre 2025

El método de la relación de ganadores o win ratio (WR) soslaya algunos inconvenientes de los desenlaces combinados, ya que prioriza los eventos en un ordenamiento jerárquico y permite además computar episodios repetidos. Con el WR es posible también incluir algún subrrogante de las complicaciones principales. Medicina (Buenos Aires), octubre de 2025.

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