Farmacología
Efecto de revelar los conflictos de intereses de los autores en la revisión por pares
12 noviembre 2019
BMJ, 6 de noviembre de 2019 Los estándares éticos actuales requieren la divulgación de conflictos de intereses para todos los informes de estudios científicos. Tal como se implementa actualmente, esta práctica no tiene ningún efecto en las calificaciones de calidad de manuscritos que son evaluados para su publicación por los revisores pares.
La insidiosa enfermedad de los conflictos de interés en medicina
23 octubre 2019
Se acepta que la regla de oro para la gestión ética de los conflictos de interés (CDI) es la transparencia que se debe exigir a investigadores, expertos y responsables de las organizaciones profesionales. Sin embargo, ¿es la exigencia de una declaración de potenciales CDI una estrategia suficiente para prevenir los sesgos de parcialidad en la generación de conocimiento científico? Aten Primaria, octubre de 2019
Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
04 julio 2019
AEMPS, 3 de julio de 2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Ensayos financiados por empresas: ¿publicación o publicidad?
19 junio 2019