Farmacología
Riesgo de cáncer luego del tratamiento con yodo radioactivo para el hipertiroidismo
20 septiembre 2021
Una revisión sistemática con metaanálisis sugiere que los riesgos de cáncer inducido por radiación después de la terapia con yodo radioactivo para el hipertiroidismo son pequeños y que, en estudios observacionales, sólo pueden detectarse para los niveles más altos de dosis administrada. JAMA Network Open, 17 de septiembre de 2021.
Limitaciones de los desenlaces sustitutos en la aprobación acelerada de nuevos medicamentos
17 septiembre 2021
Aunque los criterios de valoración sustitutos se utilizan ampliamente para acelerar la aprobación de nuevos fármacos, la mayoría no son predictores fiables de los resultados que más importan a los pacientes. Los reguladores sólo deben aceptar criterios de valoración sustitutos cuando no sea posible generar datos sobre los resultados clínicos. British Medical Journal, 16 de septiembre de 2021.
Eficacia del rastreo de cáncer de pulmón en poblaciones seleccionadas
13 septiembre 2021
Los resultados del estudio británico UKLS muestran reducción de la mortalidad por cáncer de pulmón a partir del rastreo en pacientes de alto riesgo con una única tomografía computada de baja dosis. Un metaanálisis de nueve ensayos aleatorios proporciona un apoyo inequívoco para la detección del cáncer de pulmón en grupos de riesgo identificados. The Lancet Regional Health Europe, 11 de septiembre de 2021.
Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada
13 septiembre 2021
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021
El predominio del cáncer de tiroides en las mujeres se debe a un sobrediagnóstico de tumores subclínicos
02 septiembre 2021