Farmacología
Nabumetona y reacciones cutáneas graves
10 agosto 2018
AEMPS, 8 de agosto de 2018 Se han notificado reacciones cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales, con una frecuencia muy rara en asociación con el uso de nabumetona.
Spinraza (nusinersén): Hidrocefalia comunicante no asociada a meningitis ni a hemorragia
07 agosto 2018
Biogen, AEMPS, Julio 2018 Biogen, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dieron a conocer un comunicado en relación a este tema de seguridad sobre Spinraza, medicamento indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) 5q que se administra por vía intratecal mediante punción lumbar.
FDA: mayor riesgo de recaída del cáncer con el uso a largo plazo del antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) después del trasplante de células madre de donante
06 agosto 2018
FDA, 3 de agosto de 2018 La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que el antibiótico azitromicina (Zithromax, Zmax) no debe administrarse a largo plazo para prevenir el síndrome de bronquiolitis obliterante en pacientes con cáncer hematologicos o linfáticos que se someten a un trasplante de células madre de un donante. Los resultados de un ensayo clínico1 encontraron una mayor tasa de recaída en los cánceres hematologicos o linfáticos, incluida la muerte, en estos pacientes.
Valsartán retirado del mercado: Actualización de la información
03 agosto 2018
AEMPS, 2 de agosto de 2018 la EMA estima que pudiera haber un caso extra de cáncer por cada 5000 pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta a la dosis más alta (320 mg/día) todos los días durante 7 años.
Miositis inflamatoria idiopática por estatinas
31 julio 2018