Farmacología
El sentido y la razonabilidad de los análisis de sensibilidad de los resultados de investigación
19 septiembre 2024
Los análisis de sensibilidad son fundamentales para evaluar la validez de las conclusiones de los ensayos. Se requiere una reflexión cuidadosa para planificarlos de antemano y comunicarlos de manera adecuada porque los datos de los ensayos pueden afectar directamente la atención al paciente, la distribución de recursos y la política de salud pública. New England Journal of Medicine, 14 de septiembre de 2024.
Cómo informar sobre la disponibilidad a compartir los datos de investigación: posición ejecutiva de la Red EQUATOR
14 agosto 2024
El Comité Ejecutivo de la red EQUATOR (Enhancing the Quality and Transparency Of Health Research) apoya la práctica de compartir datos al publicar los informes de todo tipo de investigaciones. Este intercambio de datos es importante y debería ser un elemento más en las listas de verificación desarrolladas para la presentación de informes de los diferentes diseños de investigación. BMJ, 13 de agosto de 2024.
¿Qué se investiga y quién realiza la investigación clínica relacionada a medicamentos en Argentina?
07 agosto 2024
Las compañías farmacéuticas extranjeras son quienes realizan con fines registrales el mayor número de ensayos clínicos sobre medicamentos en Argentina. El predominio del uso de placebo como comparador resulta inapropiado, ya que el verdadero valor del estudio es cuando un fármaco innovador demuestra superioridad contra otro ya existente de reconocida eficacia. Medicina (Buenos Aires), julio de 2024.
Como informar los desenlaces con variables subrogadas en la publicación de resultados de los ensayos controlados aleatorizados
18 julio 2024
Los ensayos controlados aleatorizados a menudo se basan en criterios de valoración sustitutos para reemplazar un resultado objetivo de interés, particularmente para la aprobación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos y agentes biológicos. El uso de criterios de valoración sustitutos en los ensayos podría ser engañoso en términos de afirmaciones de eficacia o efectividad de la intervención en los resultados objetivo y al proporcionar información limitada sobre los daños. Esta extensión de la guía CONSORT aborda el informe de variables subrogadas. BMJ, 9 de julio de 2024.
Costos del desarrollo de fármacos y su relación con las ventas farmacéuticas totales, EE.UU. 2000-2018
01 julio 2024