Farmacología
Como informar los desenlaces con variables subrogadas en la publicación de resultados de los ensayos controlados aleatorizados
18 julio 2024
Los ensayos controlados aleatorizados a menudo se basan en criterios de valoración sustitutos para reemplazar un resultado objetivo de interés, particularmente para la aprobación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos y agentes biológicos. El uso de criterios de valoración sustitutos en los ensayos podría ser engañoso en términos de afirmaciones de eficacia o efectividad de la intervención en los resultados objetivo y al proporcionar información limitada sobre los daños. Esta extensión de la guía CONSORT aborda el informe de variables subrogadas. BMJ, 9 de julio de 2024.
Costos del desarrollo de fármacos y su relación con las ventas farmacéuticas totales, EE.UU. 2000-2018
01 julio 2024
En este estudio de evaluación económica, el costo medio de desarrollar un nuevo medicamento entre 2000 y 2018 fue de 172,7 millones de dólares, pero se multiplicó por 5 si se tienen en cuenta los costos de capital y los fracasos. La relación entre el gasto en I+D y las ventas totales aumentó del 11,9% al 17,7% en el período. JAMA Network Open, 28 de junio de 2024.
El desafío de integrar los ensayos clínicos con la práctica de la medicina
07 junio 2024
La brecha entre la atención actual y la que podría brindarse nunca ha sido tan grande. Un factor clave es que las ramas de generación y de implementación del conocimiento (los ensayos clínicos y las empresas de prestación de atención médica) operan como una casa dividida. Una mejor integración de estos dos mundos es clave para acelerar la mejora en la prestación de atención médica. JAMA, 3 de junio de 2024.
Asociaciones entre marcadores sustitutos y resultados clínicos para tratamientos de enfermedades crónicas no oncológicas
28 mayo 2024
La mayoría de las variables subrogadas utilizadas como puntos finales primarios en ensayos clínicos para respaldar la aprobación de la FDA de medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas no oncológicas carecían de evidencia sólida de asociaciones con resultados clínicos de los metanálisis publicados. JAMA 22 de abril de 2024
Inferencia causal sobre los efectos de las intervenciones a partir de estudios observacionales en revistas médicas
13 mayo 2024