Farmacología

Metformina y cáncer soluciones a un fracaso de la evidencia en el mundo real

05 mayo 2023

El gran fracaso de los estudios observacionales de evidencia del mundo real para evaluar correctamente los efectos de la metformina en la incidencia y los resultados del cáncer fue causado por sesgos prevenibles que, sorprendentemente, siguen siendo prominentes en 2022.Los enfoques rigurosos para los estudios observacionales que emulan los ensayos aleatorios, como los diseños de nuevos usuarios incidentes y prevalentes junto con las puntuaciones de propensión, evitan estos sesgos y pueden proporcionar evidencia más precisa del mundo real para la reutilización de medicamentos como la metformina. Diabetes Care 26 de abril de 2023

Comparación de la disponibilidad de resultados de ensayos en ClinicalTrials.gov y PubMed por fuente de datos y tipo de financiador

03 mayo 2023

En este estudio, la proporción y el momento de la difusión de los resultados de los ensayos registrados se examinaron por fuente de datos (es decir, ClinicalTrials.gov  y PubMed) y tipo de financiador. JAMA 30 de marzo de 2023

INFAC Metodología: ensayos de no inferioridad, análisis de subgrupos

03 mayo 2023

El objetivo de este INFAC es ofrecer a los lectores herramientas para realizar una lectura crítica de los ensayos de no inferioridad y de análisis de subgrupos. INFAC, volumen 31, nº 1. 2023, 27 de abril de 2023

El uso de biomarcadores en farmacovigilancia: revisión sistemática de la literatura

28 abril 2023

Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM. Biomark Insights 15 de abril de 2023.

Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"

27 abril 2023

Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.

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