Farmacología
El uso de biomarcadores en farmacovigilancia: revisión sistemática de la literatura
28 abril 2023
Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM. Biomark Insights 15 de abril de 2023.
Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"
27 abril 2023
Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.
Declaración CONSORT Harms 2022, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorizados
25 abril 2023
Se describe la lista de verificación de informes de CONSORT Harms 2022 para mostrar cómo se puede integrar en la lista de verificación principal de CONSORT. Hasta que el trabajo futuro del grupo CONSORT produzca una lista de verificación actualizada, los autores de ensayos, los revisores de revistas y los editores deben usar la lista de verificación integrada que se presenta en este documento. . BMJ 24 de abril de 2023
Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones
21 marzo 2023
Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias. Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023
Sesgo de patrocinio en el análisis de costo-efectividad en oncología
07 marzo 2023