Farmacología

Aprobaciones de indicaciones de medicamentos contra el cáncer en China y Estados Unidos: una comparación de los tiempos de aprobación y el beneficio clínico, 2001-2020

10 abril 2024

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA que demostraban un beneficio en la supervivencia tenían más probabilidades de recibir aprobaciones en China con tiempos de revisión regulatoria más cortos en comparación con las indicaciones sin dicha evidencia. Dado que los tiempos de presentación de los fabricantes fueron el principal factor de los tiempos de aprobación de medicamentos contra el cáncer en China, se deben explorar los factores que influyen en el momento de la presentación. Lancet Reg Health West Pac 1 de abril de 2024

Beneficio clínico y resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer que reciben aprobación acelerada

08 abril 2024

La mayoría de los medicamentos contra el cáncer a los que se les concedió aprobación acelerada no demostraron beneficios en la supervivencia general o la calidad de vida dentro de los 5 años posteriores a la aprobación acelerada. Los pacientes deben estar claramente informados sobre los medicamentos contra el cáncer que utilizan la vía de aprobación acelerada y que no terminan mostrando beneficios en los resultados clínicos centrados en el paciente. JAMA. 7 de abril de 2024

Pagos de la industria a médicos estadounidenses por especialidad y tipo de producto

04 abril 2024

A pesar de la evidencia de que los conflictos de intereses financieros pueden influir en la prescripción de los médicos y dañar la confianza de los pacientes en los profesionales médicos, tales relaciones siguen siendo generalizadas.  La Ley Sunshine sobre Pagos a Médicos condujo a la creación de la base de datos Open Payments en agosto de 2013, un repositorio de pagos de la industria a profesionales de la salud.  Este estudio examinó la distribución de los pagos dentro y entre especialidades y los productos médicos asociados con los pagos totales más grandes. JAMA, 28 de marzo de 2024

Evaluar medicamentos para los pacientes de hoy, sin descuidar a los pacientes del mañana

04 abril 2024

La cantidad y calidad de la información disponible sobre los nuevos medicamentos cuando salen al mercado ha disminuido considerablemente en los últimos años, hasta el punto de que un grupo de especialistas en evaluación de medicamentos y profesionales sanitarios advirtieron sobre esta situación en un periódico nacional francés en primavera. 2023. Al mismo tiempo, algunas organizaciones de pacientes criticaron a la Autoridad Nacional de Salud (HAS) de Francia por “decisiones mortales” que, según afirman, retrasan el acceso a nuevos medicamentos supuestamente prometedores.  Prescrire Int, 1 de abril de 2024

Los problemas de las ventas online de productos sanitarios: ¿cómo se pueden mejorar las regulaciones?

21 marzo 2024

Este artículo describe estos desafíos y los enfoques regulatorios de la Autoridad de Ciencias de la Salud para abordar las ventas en línea de productos de salud ilegales. Drug Saf, 14 de marzo de 2024

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