Farmacología
Aprobación acelerada: relación entre el momento de inicio de las pruebas confirmatorias y la aprobación final
31 enero 2023
Las indicaciones con aprobación acelerada entre 2002 y 2018 que tenían ensayos de confirmación iniciados antes de la aprobación tuvieron una conversión más rápida a la aprobación o retiro tradicional que aquellas que no lo hicieron, lo que redujo la duración de la exposición del paciente a terapias con eficacia incierta. JAMA, 27 de enero de 2023.
Uso de los medicamentos con aprobación acelerada pero sin aprobación completa
30 mayo 2022
En 2019 el Medicare estadounidense gastó 1.200 millones de dólares en medicamentos aprobados en forma acelerada pero sin aprobación definitiva. El 82% correspondió a indicaciones oncológicas. Medicare debe ajustar los incentivos para alentar a los productores de fármacos a completar los ensayos de confirmación lo antes posible. Annals of Internal Medicine, 24 de mayo de 2022.
Evaluación de los medicamentos oncológicos aprobados en Canadá
23 febrero 2021
Aunque la evaluación centralizada canadiense ayuda a filtrar algunos medicamentos contra el cáncer con evidencia de baja calidad y baja magnitud de beneficio, continúan ingresando al mercado fármacos oncológicos sin beneficio significativo para el paciente. JAMA Internal Medicine, 22 de febrero de 2021.
Pagos de la industria a los profesionales y prescripción
24 noviembre 2020
Una revisión sistemática muestra que la asociación entre los pagos de la industria y la prescripción médica fue constante en todos los estudios que la evaluaron; la asociación temporal y el efecto dosis-respuesta sugieren una relación causal. Annals of Internal Medicine, 24 de noviembre de 2020.
Productos farmacéuticos me-too (yo también): historia, definiciones, ejemplos y relevancia para la escasez de medicamentos y listas de medicamentos esenciales
22 octubre 2020