Farmacología

Tabaco, alcohol y sindrome de muerte súbita del lactante

21 enero 2020

Los bebés expuestos al alcohol y a los cigarrillos más allá del primer trimestre tienen un riesgo sustancialmente mayor de SMSL en comparación con aquellos no expuestos o cuando se deja de fumar tempranamente en el embarazo. EClinicalMedicine, 20 de enero de 2020.

Tratamiento del acné: actualización

21 enero 2020

El acné es una dermatosis crónica de presentación clínica variable y con frecuencia mixta, que requiere tratamiento farmacológico hasta en un 30% de los casos. La selección del tratamiento debe ser individualizada, en función de la gravedad, la presentación clínica, las posibles secuelas psicológicas y la afectación de la calidad de vida.    BTA Año 2019; 34(4),  CADIME, 21 de enero de 2020

Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos

21 enero 2020

Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen   con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020

Cómo las redes de farmacoepidemiología pueden gestionar análisis distribuidos para mejorar la replicabilidad y la transparencia y minimizar el sesgo.

20 enero 2020

Pharmacoepidemiol Drug Saf. enero de 2020Las redes distribuidas son eficientes, al interrogar datos sobre poblaciones muy grandes. La estructura de estas redes también se puede aprovechar para mejorar la replicabilidad, aumentar la transparencia y reducir el sesgo.

Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)

20 enero 2020

La Administración de medicamentos y Alimentos de EE. UU. Y EMA aceptan ampliamente el concepto de extrapolación a otras indicaciones aprobadas para el producto de referencia. Sin embargo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón muestra un enfoque conservador para la extrapolación a otras indicaciones en ausencia de datos directos o indirectos de seguridad y eficacia. Ther Innov Regul Sci  13 de enero de 2020

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