Farmacología
Renuncias al consentimiento informado en investigaciones con participantes competentes y la Declaración de Helsinki
15 marzo 2023
Si bien los CEI de cualquier país tienen derecho a aprobar modificaciones y renuncias al consentimiento en cualquier ensayo aunque la normativa nacional no lo contemple, la próxima revisión de la Declaración de Helsinki, debería considerar incluir esta posibilidad para la investigación en participantes competentes . Idealmente, la redacción debería ser como la de las directrices de CIOMS, ya que incluye los requisitos clave relevantes a considerar y es lo suficientemente breve para estar en línea con la forma en que están redactados los elementos de la Declaración de Helsinki. Esto permitirá a los investigadores clínicos de todo el mundo el respaldo ético explícito para proponer estas exenciones en ciertos tipos de investigación. Eur J Clin Pharmacol, 8 de marzo de 2023
Directrices para la notificación de resultados en informes de ensayos. Extensión CONSORT-Outcomes 2022
14 diciembre 2022
Esta extensión CONSORT- Outcomes 2022 de la declaración CONSORT 2010 proporciona 17 elementos específicos de resultados que deben abordarse en todos los informes de ensayos clínicos publicados y puede ayudar a aumentar la utilidad, la replicabilidad y la transparencia de los ensayos y puede minimizar el riesgo de no informar selectivamente de resultados del ensayo. JAMA, 13 de diciembre de 2022
Mejora del desarrollo de tratamientos farmacológicos para mujeres embarazadas y el feto
10 agosto 2022
Los registros médicos electrónicos integrados con los servicios de farmacia deberían mejorar la solidez de los estudios de farmacoepidemiología y farmacovigilancia. Se han adoptado incentivos como los planes de investigación y la designación de enfermedades huérfanas para las enfermedades obstétricas, fetales y neonatales. Esta revisión describe el progreso que se está logrando para comprender mejor el alcance del problema y desarrollar soluciones aplicables. Ther Innov Regul Sci, 25 de julio de 2022
Innovación y mala conducta en la industria farmacéutica
04 agosto 2022
Una gran cantidad de literatura no cuantitativa sostiene que muchas empresas farmacéuticas incurren en conductas indebidas para promover las ventas y superar los déficits de innovación. Encontramos apoyo para la conclusión de que la mala conducta constituye un sustituto de todas las categorías medibles de innovación farmacéutica. Journal of Business Research, 2022
Los ensayos controlados aleatorizados retractados se citaron y no se corrigieron en revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica
22 julio 2022