Farmacología

Buenos Aires promulga la Ley Provincial Nº 15.462 sobre investigación en Salud Humana

26 octubre 2023

La Ley será de aplicación en los subsectores público, privado y de la seguridad social pertenecientes al sector de Salud de la Provincia de Buenos Aires, y tiene por objetivo salvaguardar los derechos y la dignidad de las personas en investigación, como así también, regular la actividad de la investigación en salud. Boletín Oficial de la Provincia de Buenos Aires, 24 de octubre de 2023.

Globalización de ensayos clínicos patrocinados por la industria para la investigación del cáncer de mama, pulmón y colon: tendencias, amenazas y oportunidades

03 octubre 2023

Los ensayos de cáncer de mama, pulmón y colon están cada vez más trasladados a países que probablemente no puedan acceder a medicamentos innovadores. Además, los países de bajos ingresos no organizan ningún ensayo patrocinado por la industria. Se necesitan medidas para garantizar la participación en los beneficios de los países donde se realizan los ensayos; mejorar la transparencia y estimular la investigación que aborde las necesidades de los países de bajos ingresos. BMJ Oncology, 30 de septiembre de 2023

Argentina aprobó una guía para una Inteligencia Artificial ética y centrada en las personas

22 agosto 2023

La Subsecretaría de Tecnologías de la Información aprobó las “Recomendaciones para una Inteligencia Artificial Fiable”. Con esta iniciativa, Argentina busca garantizar el desarrollo responsable y beneficioso de la IA. Subsecretaría de Tecnologías de la Información, junio de 2023

Informe público de los resultados de los ensayos clínicos como una responsabilidad ética hacia los participantes:   estudio cualitativo

28 marzo 2023

Las opiniones de los participantes del ensayo, los investigadores del ensayo y otras personas relacionadas con la investigación de ensayos clínicos en Canadá sugieren que los investigadores tienen la obligación de informar públicamente los resultados de los ensayos clínicos a los participantes y que informar los resultados es necesario para cumplir con el consentimiento informado. BMJ Open. 21 de marzo de 2023

Renuncias al consentimiento informado en investigaciones con participantes competentes y la Declaración de Helsinki

15 marzo 2023

Si bien los CEI de cualquier país tienen derecho a aprobar modificaciones y renuncias al consentimiento en cualquier ensayo aunque la normativa nacional no lo contemple, la próxima revisión de la Declaración de Helsinki, debería considerar incluir esta posibilidad para la investigación en participantes competentes . Idealmente, la redacción debería ser como la de las directrices de CIOMS, ya que incluye los requisitos clave relevantes a considerar y es lo suficientemente breve para estar en línea con la forma en que están redactados los elementos de la Declaración de Helsinki. Esto permitirá a los investigadores clínicos de todo el mundo el respaldo ético explícito para proponer estas exenciones en ciertos tipos de investigación. Eur J Clin Pharmacol, 8 de marzo de 2023

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