Farmacología

¿Cómo responde USTED ante los Conflictos de Interés?

30 mayo 2022

El patrocinio de la industria farmacéutica de los ensayos clínicos puede conducir a conclusiones sesgadas, incluyendo afirmaciones exageradas sobre la eficacia y subestimación de los daños. Therapeutics Initiative  19 de mayo de 2022

Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente

28 enero 2022

En un estudio anterior, usando documentos de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como estándar de oro, encontramos que muchos ensayos negativos habían sido mal informados en la literatura publicada como resultados positivos o simplemente no habían sido publicados. Este estudio encontró que el sesgo de notificación persiste, pero parece haber disminuido para los antidepresivos más nuevos, en comparación con los más antiguos. Se necesitan esfuerzos continuos para mejorar aún más la transparencia en la literatura científica. PLoS Med, 19 de enero de 2022

Informes engañosos en ensayos clínicos aleatorizados de no inferioridad en oncología con resultados estadísticamente no significativos

16 diciembre 2021

En esta revisión sistemática, la mayoría de los ECA de no inferioridad que informaron resultados que no fueron estadísticamente significativos para los puntos finales primarios mostraron una interpretación distorsionada y un informe inexacto. La novedad de un tratamiento experimental y el financiamiento solo de fuentes sin fines de lucro se asociaron con spin. Los autores deben considerar cuidadosamente la interpretación y el informe de los resultados de los ensayos clínicos de cáncer de no inferioridad, especialmente para los resultados de los resultados primarios que no son estadísticamente significativos.JAMA Netw Open7 de diciembre de 2021

¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos de los ensayos clínicos y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Comparación de los protocolos de los ensayos y los materiales de consentimiento informado

30 septiembre 2021

Las restricciones de publicación son comunes y los datos suelen ser propiedad de socios de la industria. Esto rara vez se comunica a los participantes del ensayo. Tales limitaciones pueden contribuir a problemas con la notificación selectiva de resultados. Los pacientes deben estar completamente informados sobre estos aspectos de la realización del ensayo. BMC Medical Ethics 28 de agosto de 2021

Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal

03 agosto 2021

Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021

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