Farmacología

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

Impacto no deseado de las intervenciones regulatorias de farmacovigilancia: una revisión sistemática

10 agosto 2023

El impacto no deseado de las intervenciones regulatorias de farmacovigilancia se informó en solo una cuarta parte de las publicaciones identificadas. No hubo un aumento aparente en la atención a las evaluaciones de impacto no deseado después de la actualización de las pautas de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Br J Clin Pharmacol. 8 de agosto de 2023

Los colegios médicos del Reino Unido reciben millones de compañías de medicamentos y dispositivos médicos

28 julio 2023

Los colegios médicos del Reino Unido no siempre divulgan públicamente los millones de libras que reciben de las compañías de medicamentos y dispositivos médicos. Los críticos dicen que las iniciativas voluntarias de transparencia de la industria no van lo suficientemente lejos. informe de Hristio Boytchev . BMJ, 26 de julio de 2023

El Gobierno nacional reglamentó la Ley de Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos

25 julio 2023

En Casa Rosada, Vizzotti acompañó al Presidente durante la firma del decreto que busca controlar la resistencia antimicrobiana, una problemática creciente a nivel global. Con un enfoque de «Una Salud”, la Ley de Prevención y Control de la Resistencia Antimicrobiana aborda este tema de salud pública desde diferentes disciplinas (medicina, veterinaria y medioambiente) con la participación de todos los sectores y actores involucrados. Ministerio de Salud de la Nación 24 de julio de 2023.

Concepto de medicamentos esenciales y enfoques de evaluación de tecnologías sanitarias para priorizar medicamentos: selección versus incorporación

18 julio 2023

En este comentario, analizamos dos enfoques paradigmáticos para priorizar los medicamentos para su uso en los sistemas de salud: el concepto de medicamentos esenciales, en el que se basa el proceso de selección de medicamentos esenciales, y la evaluación de tecnologías sanitarias, que es el proceso para comparar medicamentos individuales utilizando un agregado de herramientas analíticas, que involucran principalmente costo-efectividad. El documento pretende resaltar las brechas en la investigación y la falta de evidencia para estos enfoques, principalmente sobre su efectividad para contener los costos, garantizar el acceso y el uso apropiado de los medicamentos. J of Pharm Policy and Pract, 13 de julio de 2023

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