Farmacología
La aparición de nuevos medicamentos para enfermedades intratables está asociada con un aumento en el número de pacientes diagnosticados posteriormente con esas enfermedades intratables
23 diciembre 2022
La aparición de nuevos fármacos, especialmente fármacos con nuevos principios activos y fármacos con nuevos mecanismos de acción, se asoció con un aumento del número de pacientes diagnosticados a partir de entonces. Ther Innov Regul Sci, enero de 2023
¿Más costos compartidos, menos costos? Evidencia sobre precio de referencia de medicamentos
14 diciembre 2022
Este documento evalúa los efectos causales de los cambios en los precios de referencia (PR) sobre los precios, los copagos y los gastos generales de los productos farmacéuticos sin patente. Con la fijación de precios de referencia, las empresas fijan los precios libremente y el plan de salud cubre los gastos solo hasta cierto límite. Health Economics, 22 noviembre 2022
Dificultades de la FDA para retirar un fármaco aprobado por vía acelerada
12 diciembre 2022
A pesar de que los ensayos clínicos del caproato de hidroxiprogresterona para prevención del parto prematuro no mostraron eficacia en desenlaces clínicos relevantes, la decisión de la FDA de revocar la autorización por vía acelerada de este medicamento se encuentra con la resistencia del productor, que ha conseguido eludir hasta ahora el cumplimiento de la medida. Este caso señala una debilidad adicional del sistema de aprobación acelerada de la FDA y permite que se siga comercializando un fármaco cuya falta de utilidad ha quedado probada. JAMA, 8 de diciembre de 2022.
Pautas para el Examen de Solicitudes de Patentes Relacionadas con Productos Farmacéuticos
06 diciembre 2022
El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) establece estándares mínimos para la protección de los derechos de propiedad intelectual por parte de los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC). “Sin embargo, más allá de estos estándares mínimos, deja abiertas muchas ‘flexibilidades’ que permiten a los miembros de la OMC definir sus propias políticas y estándares sobre diversos asuntos”. South Centre, 29 de noviembre de 2022
Comparación de consumo y precios de biosimilares en EE. UU., Alemania y Suiza
05 diciembre 2022