Farmacología

Designaciones especiales de la FDA para el desarrollo de medicamentos: huérfano, vía rápida, aprobación acelerada, revisión prioritaria y terapia innovadora

13 diciembre 2023

Las designaciones especiales de la FDA acortan los tiempos de desarrollo clínico y aprobación de la FDA para nuevos medicamentos que tratan enfermedades raras y graves con necesidades médicas no cubiertas. Los medicamentos especialmente designados ofrecen un mayor beneficio clínico a los pacientes. Sin embargo, los médicos, los pacientes y las aseguradoras deben ser conscientes de que los medicamentos designados especialmente a menudo se aprueban basándose en ensayos no sólidos, se asocian con más efectos secundarios no reconocidos y se venden a precios más altos. Eur J Health Econ, 14 noviembre 2023

Escasez y desabastecimiento de medicamentos. Parte 2: Tendencias, causas y soluciones

04 diciembre 2023

En esta segunda parteanalizamos las causas y soluciones con más detalle. Las posibles soluciones son tan diversas como las posibles causas. La prevención es difícil porque la escasez no es fácil de predecir. Todos los integrantes de la cadena de suministro participan en la anticipación y gestión de la escasez, con responsabilidades para prevenirla o al menos tratar de mitigar sus efectos. Br J Clin Pharmacol. 2023

Escasez y desabastecimiento de medicamentos. Parte 1. Definiciones y daños

04 diciembre 2023

proponemos una definición operativa extensiva que incorpore los procesos mediante los cuales se fabrican los productos, las causas de la escasez y los factores que contribuyen. Una definición de este tipo permite identificar las causas principales de una determinada escasez de medicamentos y, por tanto, los remedios que podrían prevenirla, mitigarla o gestionarla. Br J Clin Pharmacol. 2023

Opciones sin explotar para reducir el desperdicio de envases tipo blíster para tabletas y cápsulas

21 noviembre 2023

Teniendo en cuenta que otras estrategias ecológicas aún no están maduras, la disposición óptima de las cámaras de burbujas sería una estrategia cautivadoramente sencilla y, sobre todo, de aplicación inmediata para evitar grandes cantidades de residuos evitables. Eur J Clin Pharmacol, 18 de noviembre de 2023

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