Farmacología
Melatonina ¿medicamento o suplemento dietario? Riesgos y regulación en Latinoamérica
12 marzo 2025
El grupo de trabajo sobre evaluación de medicamentos (GEM) de la Red CIMLAC, produce una vez más un informe sobre las evidencias en materia de seguridad sobre un fármaco seleccionado. En este caso se evalúan diferentes aspectos de la melatonina, en cuanto a su regulación, disponibilidad y como estos condicionan su seguridad. Red CIMLAC, 11 de marzo de 2025
Lista de medicamentos peligrosos en entornos de atención médica del NIOSH, 2024
18 febrero 2025
La Lista de Medicamentos Peligrosos en Entornos de Atención Médica del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de los CDC, es una herramienta diseñada para ayudar a los trabajadores de la salud y a los empleadores a identificar qué medicamentos manipulados habitualmente por los empleados son considerados por NIOSH como medicamentos peligroso. NIOSH, CDC diciembre de 2024
Características, beneficio clínico y financiación de las nuevas autorizaciones de fármacos oncohematológicos en España entre 2017 y 2020
04 febrero 2025
la mayoría de los ensayos clínicos pivotales de nuevos fármacos oncohematológicos autorizados en España emplearon variables principales subrogadas y, en el momento de la autorización, pocos habían demostrado prolongar la supervivencia. Más de un tercio eran ensayos clínicos no controlados. Farm Hosp. 2024
Medicamentos oncológicos en la EMA y en la FDA: tiempo a la decisión para fármacos nuevos y para ampliación de la indicación
13 enero 2025
Para las solicitudes de nuevos fármacos, el tiempo transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y en la FDA tuvo una mediana (rango intercuartil, RIQ) de 424 (394-481) y de 216 (169-243) días, respectivamente. En el caso de las extensiones de la indicación, el tiempo medio transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y la FDA fue de 295 (245-348) y de 176 (140-183) días, respectivamente. BJCP, 7 de enero de 2025.
Análisis de equidad y sostenibilidad presupuestaria del sistema de copago farmacéutico en España
26 diciembre 2024