Farmacología
Conceptos básicos de los Biosimilares para los pacientes
14 octubre 2020
Los biosimilares son medicamentos seguros y efectivos para el tratamiento de muchas enfermedades, tales como las enfermedades cutáneas e intestinales crónicas (como soriasis, síndrome de intestino irritable, enfermedad de Crohn y colitis), artritis, trastornos renales y cáncer. FDA, 8 de octubre de 2020
Gasto público en medicamentos huérfanos: revisión de la literatura
13 octubre 2020
Se publicó un número reducido de estudios que informaron sobre el gasto farmacéutico en medicamentos huérfanos, de los cuales solo unos pocos analizaron explícitamente los datos de gasto de los pagadores públicos. Una síntesis concluyente del gasto público en medicamentos huérfanos es un desafío dado a la diversidad de metodologías para medir el gasto. Es necesario realizar más investigaciones para estudiar los datos primarios del gasto público en medicamentos huérfanos, sobre la base de una metodología sólida para medir estos datos y compararlos internacionalmente. J of Pharm Policy and Pract 13 de octubre de 2020
Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo
08 octubre 2020
Menos de un tercio de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA y la EMA durante la última década fueron calificados como de alto valor terapéutico por al menos una de las cinco organizaciones independientes. Aunque los medicamentos acelerados tenían más probabilidades de tener una calificación alta que los medicamentos no acelerados, la mayoría de los medicamentos acelerados aprobados por la FDA, pero no por la EMA, fueron calificados como de bajo valor terapéutico. BMJ 7 de octubre de 2020
Medicamentos de calidad subestándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
07 octubre 2020
En América Latina, los medicamentos de calidad subestándar, falsificados y no registrados continúan siendo un problema frecuente. Un desarrollo regulatorio avanzado se asocia con tasas más altas de detección y notificación de incidentes, y un conjunto más amplio de medidas en los países. La cadena de suministro farmacéutico es más vulnerable en su último eslabón. Las desviaciones de calidad identificadas en las muestras analizadas plantean graves riesgos para la salud pública. Rev Panam Salud Publica, 6 de octubre de 2020
Aprobación de biosimilares por la FDA
06 octubre 2020