Farmacología
Aprobación de biosimilares por la FDA
06 octubre 2020
La mayoría de los ensayos de eficacia comparativa que respaldan la aprobación de biosimilares por la FDA parecen ser tan rigurosos y, a menudo, más grandes, más duraderos y más costosos que los ensayos que justificaron la aprobación de las nuevas entidades moleculares. JAMA Internal Medicine, 5 de octubre de 2020.
Marketing farmacéutico: ¿mayor que la suma de sus partes?
02 octubre 2020
Si bien las estrategias de marketing directo pueden ser más fáciles de detectar, también es importante ser capaz de reconocer los mecanismos indirectos que se utilizan para promover y aumentar la adopción de medicamentos. Las estrategias incluyen investigación financiada, publicación en revistas médicas, desarrollo de líderes de opinión clave y la difusión de información a través de representantes de ventas y grupos de apoyo a pacientes. Al aplicar sus enormes recursos, la industria farmacéutica puede influir en la práctica médica, las políticas y las reglamentaciones, así como en las actitudes hacia la propia industria y sus contribuciones a la salud. Drug and Therapeutics Bulletin, 28 de septiembre de 2020
Popó de unicornio y aguas benditas: charlatanería COVID-19 y cartas de advertencia de la FDA
02 octubre 2020
Un pequeño porcentaje de las cartas de advertencia de la FDA se han centrado recientemente en COVID-19. Estas cartas exponen la charlatanería descarada y potencialmente dañina de los proveedores de todo el mundo que priorizan la ganancia financiera sobre la beneficencia clínica. La toma de antecedentes del paciente debe incluir consultas sobre productos no tradicionales y no aprobados para identificar, documentar e informar sobre charlatanería potencialmente dañina. Las cartas de advertencia de la FDA son un componente de una acción correctiva significativa; sin embargo, se necesita un mayor esfuerzo para difundir el conocimiento de tales productos tergiversados, no aprobados y adulterados para disuadir las compras de dichos productos. Ther Innov Regul Sci, 1 de octubre de 2020
La controversia en torno a los estándares técnicos para productos bioterapéuticos similares: ¿barreras de acceso y competencia?
30 septiembre 2020
Los estándares técnicos para la aprobación de medicamentos impactan la competencia, el acceso y el derecho a la salud. El proceso de adopción de tales estándares tiene lugar en contextos donde existen intereses políticos y comerciales por parte de los políticos, la industria y otras partes interesadas. Es deseable que las regulaciones se discutan de manera amplia, pública y transparente antes de su adopción formal. El Triángulo de las Barreras Técnicas es una herramienta de análisis útil para esas discusiones.Pharmacoepidemiol Drug Saf, 22 de septiembre de 2020
La OMS publica una directriz de política de precios para mejorar el acceso asequible a los medicamentos
30 septiembre 2020